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          • 君實:禮來新冠病毒抗體臨床試驗暫停未波及雙方合作
          • 2020年10月14日來源:第一財經

          提要:10月14日,禮來制藥(下稱“禮來”)旗下新冠病毒抗體LY-CoV555聯合瑞德西韋的ACTIV-3臨床試驗因安全因素被暫停后,是否會波及該抗體的另一項與JS016的聯合用藥臨床試驗,引發(fā)高度關注。

          10月14日,禮來制藥(下稱“禮來”)旗下新冠病毒抗體LY-CoV555聯合瑞德西韋的ACTIV-3臨床試驗因安全因素被暫停后,是否會波及該抗體的另一項與JS016的聯合用藥臨床試驗,引發(fā)高度關注。

          LY-CoV555是一種針對SARS-CoV-2刺突蛋白的強效、中和性IgG1單克隆抗體,由禮來與AbCellera合作開發(fā)。在AbCellera發(fā)現并由美國國立過敏和傳染病研究所(NIAID)疫苗研究中心的科學家們進行測試之后,禮來的科學家們在不到3個月的時間里就開發(fā)了這款抗體。JS016是由君實生物和中科院微生物所合作開發(fā)的全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體。

          10月14日,君實生物相關負責人對第一財經記者表示,JS016(在禮來發(fā)起的研究中也稱為LY3832479,LY-CoV016)已順利完成中、美2項健康受試者I期研究,該2項研究均沒有觀察到任何劑量限制性事件、嚴重不良事件或任何注射部位或全身過敏、超敏反應等特殊關注不良事件,JS016耐受性和安全性普遍良好。

          “我們在第一時間關注到了禮來制藥關于ACTIV-3臨床試驗暫停的信息。根據clinicaltrials.gov公示信息,ACTIV-3是一項在COVID-19患者中開展的評估LY-CoV555聯合標準治療(瑞德西韋)對比安慰劑聯合標準治療(瑞德西韋)的III期臨床試驗,該研究不涉及JS016。由君實生物發(fā)起的一項在新冠病毒感染者中評價JS016初步臨床療效和安全性的國際多中心Ib/II臨床研究仍按原計劃進行。我們也將與合作伙伴、研究者一同繼續(xù)密切關注公司旗下藥物在臨床試驗中的療效與安全性進展,嚴格執(zhí)行臨床試驗方案,保障受試患者的權益。”上述負責人說。

          值得一提的是,10月8日,君實生物與禮來也公布了JS016和LY-CoV555聯合療法治療新近確診為輕中度新冠肺炎(COVID-19)患者的積極期中數據。結果顯示,由兩種新冠病毒中和抗體組成的聯合療法降低了病毒載量,減輕了癥狀,并降低了新冠肺炎相關住院和急診就診。彼時,禮來方面也宣布,計劃于2020年11月申請該聯合療法在輕中度新冠肺炎患者中的緊急使用授權(EUA)。




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          責任編輯:齊蒙
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