- 智飛生物:新型冠狀病毒疫苗獲得臨床試驗批件
- 2020年06月23日來源:中國證券報
提要:由智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗獲得國家藥品監督管理局臨床試驗申請受理通知書及臨床試驗批件,同意本品進行臨床試驗,該批件有效期為12個月。
智飛生物6月23日午間公告,公司近日收到全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(簡稱“智飛龍科馬”)報告,由智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)(簡稱“新冠疫苗”)獲得國家藥品監督管理局臨床試驗申請受理通知書及臨床試驗批件,同意本品進行臨床試驗,該批件有效期為12個月。公司將根據臨床試驗批件的要求,盡快開展相關臨床試驗工作。
公告顯示,重組新型冠狀病毒疫苗是智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所聯合研發的,為國家應急專項-重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項項目,技術路線為科技部部署的新冠疫苗“5條路線”中的“重組亞單位疫苗”。
該疫苗屬于預防用生物制品,用于預防由2019-nCoV引起的新型冠狀病毒肺炎,動物保護試驗結果顯示,疫苗免疫能誘導產生高水平的中和抗體,顯著降低肺組織病毒載量,減輕病毒感染引起的肺部損傷,具有明顯的保護作用。該疫苗通過工程化細胞株進行工業化生產,產能高、成本低、具有較強的可及性。
智飛生物表示,若公司該疫苗研發進展順利,將有利于公司豐富和優化產品管線,彰顯公司研發實力,有利于公司產業布局和主營業務的全面發展,增強公司長期盈利能力。
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