- 華邦健康:全資子公司藥品異煙肼片通過仿制藥一致性評價
- 2020年06月15日來源:中國證券報
提要:華邦健康6月15日晚公告,公司全資子公司華邦制藥于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于異煙肼片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過國家仿制藥質量和療效一致性評價。
華邦健康6月15日晚公告,公司全資子公司華邦制藥于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于異煙肼片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過國家仿制藥質量和療效一致性評價。
公告稱,根據《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》的規定,對于通過仿制藥一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用,同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。本次華邦制藥的藥品異煙肼片通過一致性評價,將增加公司產品市場競爭機會,同時為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。
異煙肼片與其他抗結核藥物聯合,適用于對異煙肼敏感的各型結核病治療;異煙肼片可用于結核病的預防;根據國內臨床經驗,該產品與其他抗結核藥物聯合,也可用于其他分枝桿菌感染。異煙肼片為國家基本藥物、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄(2020版)》甲類藥品、世界衛生組織(WHO)推薦的一線抗結核藥、抗結核治療標準療法中的基礎藥物。
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