- 海特生物:子公司新冠病毒檢測試劑盒通過歐盟CE符合性聲明
- 2020年04月17日來源:證券時報
提要:海特生物4月17日晚公告,公司全資子公司海泰生物于近日取得兩項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品歐盟CE符合性聲明文件。
海特生物4月17日晚公告,公司全資子公司海泰生物于近日取得兩項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品歐盟CE符合性聲明文件,涉及產(chǎn)品為新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因/甲型流感/乙型流感檢測試劑盒(熒光PCR法)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因檢測試劑盒(熒光PCR法)。目前兩個產(chǎn)品尚未取得中國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。因此,上述產(chǎn)品不能出口,也不能在國內(nèi)銷售。
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