- 宜安科技:國內可降解鎂骨釘產品臨床試驗正在進行
- 2020年06月11日來源:中國證券報
提要:記者從宜安科技獲悉,目前,公司可降解鎂骨釘產品臨床試驗正在進行,國內患者有望短期內進行使用。
6月11日,記者從宜安科技獲悉,目前,公司可降解鎂骨釘產品臨床試驗正在進行,國內患者有望短期內進行使用。
據公司介紹,該產品于今年5月獲得了歐盟CE認證,意味著該產品已經可以在歐盟及其他認可CE認證的國家的醫院銷售和應用。在國內,宜安科技的這款鎂骨釘產品也于2019年7月獲得了國家藥監局的臨床試驗批件。
據公司介紹,宜安科技鎂骨釘是用純度為99.999%的純鎂制作。可降解金屬鎂的密度和力學性能與人骨密度接近,無應力遮擋作用,具有較高的比強度和比剛度,能滿足生物植入材料的強度要求。此外,由于鎂是人體必需的元素之一,在人體中釋放的鎂離子還能促進骨細胞的增殖及分化,促進骨骼的生長和愈合。
據了解,宜安科技從2009年就非常看好可降解鎂金屬作為醫療器械植入材料的臨床應用潛力,并下定決心要在該領域取得突破。之后,投入大量資源組建了以中科院金屬所胡壯麒院士為帶頭人的創新團隊,對高純鎂在內植入骨釘方面的生產與應用進行了理論和創新研究,并聯合中國科學院金屬研究所、中國科學院長春應用化學研究所、科技部高技術研究發展中心、解放軍總醫院、廣州有色金屬研究院等國內多家頂級研究院,針對醫用骨釘、骨板,心血管支架,鎂基骨水泥等產品進行了開發及應用性研究。之后,宜安科技又牽頭組建了醫用鎂合金產業技術創新戰略聯盟,聯盟成員涵蓋知名大學、科研院所、主流生產企業、大型醫院近40家機構。
公司指出,除臨床效果外,鎂骨釘的生產成本也大幅低于傳統的不銹鋼和鈦合金植入物,未來有望在骨瓣、髖臼骨缺損、軟骨修復等非承重部位的固定植入物領域全面替代不銹鋼和鈦合金等。
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