上市三年未實現盈利，邁威生物遭監管問詢。

2024年年報披露后，邁威生物核心產品發貨量下降，醫院準入進度慢以及償債壓力均成為監管關注的重點。

記者梳理看到，2022年1月，邁威生物登陸科創板。上市以來，君邁康、邁利舒、邁衛健三款產品接連獲批上市，進入商業化階段，但至今為止，公司營收尚難以覆蓋龐大的研發費用。三年內，公司資產負債率持續攀升。

截至2024年末，邁威生物短期借款及一年內到期的長期借款為10.35億元。頭頂償債壓力，公司表示將“以時間換空間”，并在問詢函回復中提及港股上市計劃稱，“若在BD業務及公司估值符合預期的情況下順利完成港股融資，公司流動性將得到進一步提升。”

在謀求港股上市之際，公司董事長因涉嫌短線交易，被中國證監會立案調查，這也為其港股IPO之路蒙上了一層陰影。

償債壓力未解，三款產品上市為何盈利難？

“公司計劃以內生經營現金流為核心支撐，通過優化收入結構、盤活存量資金及合理匹配債務期限，逐步化解短期償債壓力。”5月20日，邁威生物對關于2024年報告的信息披露監管問詢函作出回復。

截至2024年末，邁威生物現金及現金等價物余額約為12.28億元，而其短期借款及一年內到期的長期借款為10.35億元。

提及償債，公司擬推出一系列計劃，包括通過藥品銷售收入與BD授權收入形成穩定現金流，覆蓋大部分短期債務償還需求；借助股權融資和定向債務工具融資等融資手段，補齊短期流動性缺口，并將部分短期債務轉化為長期債務等。

公司表示，這些舉措旨在以“時間換空間”，通過收入增長與債務到期節奏的匹配，避免集中償付風險，最終降低對外部融資的依賴。

邁威生物被監管問詢背后，已在A股上市超過三年，君邁康、邁利舒、邁衛健三款產品陸續上市銷售，但并未幫助邁威生物實現盈利。2024年，公司歸母凈利潤為虧損約10.44億元，于科創板上市的2022年-2024年間，公司累計虧損額已超30億元。

公司在2024年年報中表示，虧損主要原因是三款產品上市時間較短，且公司作為一家創新型生物醫藥企業，隨著新藥研發管線持續推進，多個創新藥物處于關鍵臨床試驗研究階段，整體研發投入仍維持在較高水平。

公開信息顯示，2024年，君邁康全年發貨48821支，同比下降66.61%，邁衛健全年發貨12530支，累計準入醫院75家。

2024年年報發布后，三款獲批上市產品的銷售情況，已上市產品君邁康發貨量下降以及邁衛健醫院準入進度較慢等問題均被監管問詢提及。

對此，公司回復則暴露出相關產品市場競爭激烈、自家產品缺乏競爭優勢的困境。

目前，國內共有8家阿達木單抗上市，邁威生物的君邁康是第6個上市發售的阿達木單抗類似物。公司表示，作為國內較晚上市的同類產品，君邁康進入市場時各大終端的產品格局已基本穩定，疊加行業中普遍執行的準入限制政策，導致在全國范圍內的終端覆蓋存在一定客觀挑戰，上市初期以院外銷售為主，且推廣成本的需求較高。

此外，君邁康于2022年5月底啟動全國商業發貨，但受限于合作方產能因素，存在長達半年的供貨緊缺情況，公司雖竭力實現銷量自主控制，但對公司各級準入情況也曾產生一定沖擊。

過去一年，邁威生物于年初針對部分連續經營虧損、回報率偏低的區域，由自營轉為招商合作。在短期內造成了人員調整、庫存清理及渠道切換等系列銜接工作，對整體發貨節奏產生階段性影響。在外部大環境的背景下，整體行業院外渠道受到一定壓制，進一步影響了君邁康在非傳統渠道中的滲透能力。

針對邁衛健醫院準入進度較慢的原因，公司表示，受原研藥在國內是附條件批準狀態的影響，邁衛健目前僅獲批“用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤”一項適應癥，與原研藥獲批三項適應癥的情況相比，邁衛健在終端準入方面暫時缺乏競爭優勢。

與此同時，全國各省份醫藥市場每年定期安排新上市藥品掛網，且完成掛網銷售需要一定周期，由于邁衛健2024年度上市時間較短，尚未完成全部省份的掛網銷售，市場準入方面尚存在一定限制。

邁威生物表示，目前，經過公司2024年一系列結構優化與經營調整，君邁康的整體推廣節奏已逐步恢復常態。2025年一季度君邁康發貨量為33351支，2024年全年發貨量為48821支。

一季度虧損同比擴大，沖刺港股董事長被立案調查

邁威生物在回復問詢時提及，今年一季度，產品銷售收入4472.07萬元，同比增長149.77%。

然而，產品收入大增并未扭轉公司營收同比下滑，虧損繼續擴大的局面。

2025年一季度，公司營業收入約為4478.85萬元，同比減少33.7%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約2.92億元。而上年同期，公司歸母凈利潤為虧損約2.06億元。

邁威生物表示，本期營收下降是由于上年同期相關產品達成了獨家許可協議，而本期未實現授權許可收入，技術服務收入減少較多。凈利潤變動則是由于多項在研品種處于關鍵階段導致公司研發費用金額較高。

邁威生物2024年年報顯示，截至報告披露日，公司擁有16個處于臨床前、臨床或上市階段的品種，包括12個創新藥、4個生物類似藥，專注于腫瘤和年齡相關疾病，如免疫、眼科、骨科等領域。

2022年度、2023年度及2024年度，公司研發費用分別約為7.59億元、8.36億元和7.83億元。同期營收則分別約為2772.82萬元、1.28億元和2億元。營收難以覆蓋支出，2022年-2024年間，公司資產負債率分別約為24%、42.24%和63.61%，逐年攀升。

業績承壓，邁威生物謀求港股上市，2025年1月正式向港交所提交上市申請，試圖通過赴港上市補充流動性、緩解財務壓力。

邁威生物于港交所遞交的招股書顯示，公司擬募集資金將主要用于核心產品的臨床試驗開發、商業化推進，以及公司銷售及營銷團隊搭建等。

沖刺上市之際，5月9日深夜，邁威生物發布公告表示，公司董事長兼總經理劉大濤因涉嫌短線交易，被中國證監會立案調查。

公司稱，本次事項系對劉大濤個人的調查，不會對公司日常經營活動產生重大影響，立案調查期間，劉大濤將積極配合中國證監會開展調查工作。

北京尚梓律師事務所律師江華對貝殼財經記者表示，相關立案調查事項或將影響公司IPO審核進程，港股上市對于公司董監高的誠信要求比較高，會導致審核進程延緩。若查證屬實，對于公司估值、融資等均會有影響。