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上市三年未實(shí)現(xiàn)盈利，邁威生物遭監(jiān)管問詢。

2024年年報(bào)披露后，邁威生物核心產(chǎn)品發(fā)貨量下降，醫(yī)院準(zhǔn)入進(jìn)度慢以及償債壓力均成為監(jiān)管關(guān)注的重點(diǎn)。

記者梳理看到，2022年1月，邁威生物登陸科創(chuàng)板。上市以來，君邁康、邁利舒、邁衛(wèi)健三款產(chǎn)品接連獲批上市，進(jìn)入商業(yè)化階段，但至今為止，公司營收尚難以覆蓋龐大的研發(fā)費(fèi)用。三年內(nèi)，公司資產(chǎn)負(fù)債率持續(xù)攀升。

截至2024年末，邁威生物短期借款及一年內(nèi)到期的長期借款為10.35億元。頭頂償債壓力，公司表示將“以時(shí)間換空間”，并在問詢函回復(fù)中提及港股上市計(jì)劃稱，“若在BD業(yè)務(wù)及公司估值符合預(yù)期的情況下順利完成港股融資，公司流動(dòng)性將得到進(jìn)一步提升。”

在謀求港股上市之際，公司董事長因涉嫌短線交易，被中國證監(jiān)會(huì)立案調(diào)查，這也為其港股IPO之路蒙上了一層陰影。

償債壓力未解，三款產(chǎn)品上市為何盈利難？

“公司計(jì)劃以內(nèi)生經(jīng)營現(xiàn)金流為核心支撐，通過優(yōu)化收入結(jié)構(gòu)、盤活存量資金及合理匹配債務(wù)期限，逐步化解短期償債壓力。”5月20日，邁威生物對(duì)關(guān)于2024年報(bào)告的信息披露監(jiān)管問詢函作出回復(fù)。

截至2024年末，邁威生物現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額約為12.28億元，而其短期借款及一年內(nèi)到期的長期借款為10.35億元。

提及償債，公司擬推出一系列計(jì)劃，包括通過藥品銷售收入與BD授權(quán)收入形成穩(wěn)定現(xiàn)金流，覆蓋大部分短期債務(wù)償還需求；借助股權(quán)融資和定向債務(wù)工具融資等融資手段，補(bǔ)齊短期流動(dòng)性缺口，并將部分短期債務(wù)轉(zhuǎn)化為長期債務(wù)等。

公司表示，這些舉措旨在以“時(shí)間換空間”，通過收入增長與債務(wù)到期節(jié)奏的匹配，避免集中償付風(fēng)險(xiǎn)，最終降低對(duì)外部融資的依賴。

邁威生物被監(jiān)管問詢背后，已在A股上市超過三年，君邁康、邁利舒、邁衛(wèi)健三款產(chǎn)品陸續(xù)上市銷售，但并未幫助邁威生物實(shí)現(xiàn)盈利。2024年，公司歸母凈利潤為虧損約10.44億元，于科創(chuàng)板上市的2022年-2024年間，公司累計(jì)虧損額已超30億元。

公司在2024年年報(bào)中表示，虧損主要原因是三款產(chǎn)品上市時(shí)間較短，且公司作為一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，隨著新藥研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)，多個(gè)創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵臨床試驗(yàn)研究階段，整體研發(fā)投入仍維持在較高水平。

公開信息顯示，2024年，君邁康全年發(fā)貨48821支，同比下降66.61%，邁衛(wèi)健全年發(fā)貨12530支，累計(jì)準(zhǔn)入醫(yī)院75家。

2024年年報(bào)發(fā)布后，三款獲批上市產(chǎn)品的銷售情況，已上市產(chǎn)品君邁康發(fā)貨量下降以及邁衛(wèi)健醫(yī)院準(zhǔn)入進(jìn)度較慢等問題均被監(jiān)管問詢提及。

對(duì)此，公司回復(fù)則暴露出相關(guān)產(chǎn)品市場競爭激烈、自家產(chǎn)品缺乏競爭優(yōu)勢(shì)的困境。

目前，國內(nèi)共有8家阿達(dá)木單抗上市，邁威生物的君邁康是第6個(gè)上市發(fā)售的阿達(dá)木單抗類似物。公司表示，作為國內(nèi)較晚上市的同類產(chǎn)品，君邁康進(jìn)入市場時(shí)各大終端的產(chǎn)品格局已基本穩(wěn)定，疊加行業(yè)中普遍執(zhí)行的準(zhǔn)入限制政策，導(dǎo)致在全國范圍內(nèi)的終端覆蓋存在一定客觀挑戰(zhàn)，上市初期以院外銷售為主，且推廣成本的需求較高。

此外，君邁康于2022年5月底啟動(dòng)全國商業(yè)發(fā)貨，但受限于合作方產(chǎn)能因素，存在長達(dá)半年的供貨緊缺情況，公司雖竭力實(shí)現(xiàn)銷量自主控制，但對(duì)公司各級(jí)準(zhǔn)入情況也曾產(chǎn)生一定沖擊。

過去一年，邁威生物于年初針對(duì)部分連續(xù)經(jīng)營虧損、回報(bào)率偏低的區(qū)域，由自營轉(zhuǎn)為招商合作。在短期內(nèi)造成了人員調(diào)整、庫存清理及渠道切換等系列銜接工作，對(duì)整體發(fā)貨節(jié)奏產(chǎn)生階段性影響。在外部大環(huán)境的背景下，整體行業(yè)院外渠道受到一定壓制，進(jìn)一步影響了君邁康在非傳統(tǒng)渠道中的滲透能力。

針對(duì)邁衛(wèi)健醫(yī)院準(zhǔn)入進(jìn)度較慢的原因，公司表示，受原研藥在國內(nèi)是附條件批準(zhǔn)狀態(tài)的影響，邁衛(wèi)健目前僅獲批“用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤”一項(xiàng)適應(yīng)癥，與原研藥獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥的情況相比，邁衛(wèi)健在終端準(zhǔn)入方面暫時(shí)缺乏競爭優(yōu)勢(shì)。

與此同時(shí)，全國各省份醫(yī)藥市場每年定期安排新上市藥品掛網(wǎng)，且完成掛網(wǎng)銷售需要一定周期，由于邁衛(wèi)健2024年度上市時(shí)間較短，尚未完成全部省份的掛網(wǎng)銷售，市場準(zhǔn)入方面尚存在一定限制。

邁威生物表示，目前，經(jīng)過公司2024年一系列結(jié)構(gòu)優(yōu)化與經(jīng)營調(diào)整，君邁康的整體推廣節(jié)奏已逐步恢復(fù)常態(tài)。2025年一季度君邁康發(fā)貨量為33351支，2024年全年發(fā)貨量為48821支。

一季度虧損同比擴(kuò)大，沖刺港股董事長被立案調(diào)查

邁威生物在回復(fù)問詢時(shí)提及，今年一季度，產(chǎn)品銷售收入4472.07萬元，同比增長149.77%。

然而，產(chǎn)品收入大增并未扭轉(zhuǎn)公司營收同比下滑，虧損繼續(xù)擴(kuò)大的局面。

2025年一季度，公司營業(yè)收入約為4478.85萬元，同比減少33.7%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約2.92億元。而上年同期，公司歸母凈利潤為虧損約2.06億元。

邁威生物表示，本期營收下降是由于上年同期相關(guān)產(chǎn)品達(dá)成了獨(dú)家許可協(xié)議，而本期未實(shí)現(xiàn)授權(quán)許可收入，技術(shù)服務(wù)收入減少較多。凈利潤變動(dòng)則是由于多項(xiàng)在研品種處于關(guān)鍵階段導(dǎo)致公司研發(fā)費(fèi)用金額較高。

邁威生物2024年年報(bào)顯示，截至報(bào)告披露日，公司擁有16個(gè)處于臨床前、臨床或上市階段的品種，包括12個(gè)創(chuàng)新藥、4個(gè)生物類似藥，專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，如免疫、眼科、骨科等領(lǐng)域。

2022年度、2023年度及2024年度，公司研發(fā)費(fèi)用分別約為7.59億元、8.36億元和7.83億元。同期營收則分別約為2772.82萬元、1.28億元和2億元。營收難以覆蓋支出，2022年-2024年間，公司資產(chǎn)負(fù)債率分別約為24%、42.24%和63.61%，逐年攀升。

業(yè)績承壓，邁威生物謀求港股上市，2025年1月正式向港交所提交上市申請(qǐng)，試圖通過赴港上市補(bǔ)充流動(dòng)性、緩解財(cái)務(wù)壓力。

邁威生物于港交所遞交的招股書顯示，公司擬募集資金將主要用于核心產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)開發(fā)、商業(yè)化推進(jìn)，以及公司銷售及營銷團(tuán)隊(duì)搭建等。

沖刺上市之際，5月9日深夜，邁威生物發(fā)布公告表示，公司董事長兼總經(jīng)理劉大濤因涉嫌短線交易，被中國證監(jiān)會(huì)立案調(diào)查。

公司稱，本次事項(xiàng)系對(duì)劉大濤個(gè)人的調(diào)查，不會(huì)對(duì)公司日常經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生重大影響，立案調(diào)查期間，劉大濤將積極配合中國證監(jiān)會(huì)開展調(diào)查工作。

北京尚梓律師事務(wù)所律師江華對(duì)貝殼財(cái)經(jīng)記者表示，相關(guān)立案調(diào)查事項(xiàng)或?qū)⒂绊懝綢PO審核進(jìn)程，港股上市對(duì)于公司董監(jiān)高的誠信要求比較高，會(huì)導(dǎo)致審核進(jìn)程延緩。若查證屬實(shí)，對(duì)于公司估值、融資等均會(huì)有影響。