- 普利制藥:地氯雷他定片獲得馬來西亞上市許可
- 2022年03月17日來源:中國證券報·中證網
提要:3月17日晚間,普利制藥公告稱,公司于近日收到馬來西亞衛生部藥品管制局所簽發的地氯雷他定片的批準通知。
3月17日晚間,普利制藥公告稱,公司于近日收到馬來西亞衛生部藥品管制局所簽發的地氯雷他定片的批準通知。
普利制藥表示,公司收到馬來西亞衛生部藥品管制局所簽發的上市許可,標志著普利制藥具備了在馬來西亞銷售地氯雷他定片的資格,有利于產品在國際市場的推廣和品牌形象的提升,將對公司拓展國際市場帶來積極影響。
公告顯示,普利制藥的地氯雷他定片于2002年2月28日首次獲國家藥品監督管理局批準上市,并于2019年11月獲得一致性評價補充申請批準件。普利制藥積極響應國務院和國家藥品監督管理部門號召的產業升級、提升產品質量和走出去的戰略,啟動了地氯雷他定片(5mg)的國際上市許可申請工作,并分別于2019年12月和2020年1月獲得荷蘭和德國上市許可。
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