- 普利制藥:注射用艾司奧美拉唑鈉通過荷蘭藥物評價委員會(CBG)技術審評
- 2022年02月10日來源:中國證券報·中證網
提要:普利制藥2月10日晚公告,公司于近日收到荷蘭藥物評價委員會(簡稱“CBG”)批準注射用艾司奧美拉唑鈉的技術審評報告的通知。
普利制藥2月10日晚公告,公司于近日收到荷蘭藥物評價委員會(簡稱“CBG”)批準注射用艾司奧美拉唑鈉的技術審評報告的通知。
根據公告,艾司奧美拉唑是奧美拉唑的單一左旋異構體,兩者均屬于質子泵抑制劑,能有效抑制胃酸分泌,臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。該藥是成功的異構體開發范例之一,較第一代的奧美拉唑而言,其抑制胃酸的效果更強,不良反應也更小。該藥最早由阿斯利康研發,2000年其口服制劑在瑞典上市,商品名為Nexium,注射劑于2003年推出。
普利制藥的注射用艾司奧美拉唑鈉成功研發后,分別遞交歐洲、美國和中國的仿制藥注冊申請。于近日,公司收到了荷蘭藥物評價委員會的批準通知,審評結論為批準。目前進入荷蘭和德國的國家階段的產品特性概要、說明書和標簽的審核和批件發放階段,之后該產品即可在荷蘭、德國市場進行上市銷售。
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