- 普利制藥:注射用泮托拉唑鈉獲英國藥品和健康產品管理局簽發的上市許可
- 2022年02月23日來源:中國證券報·中證網
提要:普利制藥2月23日盤后公告,公司近日收到英國藥品和健康產品管理局(MHRA)簽發的注射用泮托拉唑鈉的上市許可。這標志著公司注射用泮托拉唑鈉具備了在英國銷售的資格,將對公司拓展英國市場帶來積極影響。
普利制藥2月23日盤后公告,公司近日收到英國藥品和健康產品管理局(MHRA)簽發的注射用泮托拉唑鈉的上市許可。這標志著公司注射用泮托拉唑鈉具備了在英國銷售的資格,將對公司拓展英國市場帶來積極影響。
注射用泮托拉唑鈉是一種選擇性的長效質子泵抑制劑,能有效抑制胃酸分泌。該注射劑于2001年3月由Wyeth公司(Takeda授權)在美國獲批上市,商品名為PROTONIX,規格為40mg,目前已在全球廣泛上市銷售。
根據公告,普利制藥成功研發注射用泮托拉唑鈉仿制藥后,已相繼提交了多個國家的注冊申請。2017年2月獲得荷蘭的上市許可,2017年3月獲得德國上市許可,2018年8月獲得澳大利亞上市許可,2021年6月獲得加拿大上市許可。近日,收到了英國藥品和健康產品管理局(MHRA)的上市許可。
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