輝瑞就口服新冠治療藥物宣布新消息。

當地時間11月16日，美國輝瑞公司在官網宣布，近期就該公司在研口服新冠抗病毒候選藥物Paxlovid(利托那韋)與聯合國支持的公共衛生組織“藥品專利池”(MPP)達成了自愿許可協議，該協議將使MPP 能夠通過向合格的仿制藥制造商授予許可，促進研究性抗病毒藥物的額外生產和分銷，讓全球更多人人群獲得這款藥品。

根據上述協議，獲得MPP授權的合格仿制藥生產商將能向95個國家提供該藥，覆蓋全球約53%的人口。另外，只要新冠疫情仍被世界衛生組織列為國際關注的突發公共衛生事件，輝瑞將不會對低收入國家的藥物銷售收取特許權使用費，并且將免除協議涵蓋的所有國家藥物銷售的特許權使用費。

Paxlovid是由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法，前者PF07321332 旨在阻斷SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性。利托那韋是常見的HIV藥物，兩者合用有助于減緩 PF-07321332的代謝或分解，使其在體內以更高的濃度保持更長時間的活性，以幫助對抗病毒。

此前，輝瑞稱，與安慰劑相比，新冠口服試驗藥物Paxlovid在出現癥狀后的三天內服用，能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

在宣布自愿許可協議的同一天，輝瑞還宣布，已向美國食品和藥物管理局遞交申請，為其實驗性抗新冠病毒口服藥PAXLOVID申請緊急使用授權。美國食品和藥物管理局的顧問委員會計劃于11月30日開會討論該申請。如果獲得批準或授權，Paxlovid的將成為第一個3CL蛋白酶抑制劑的口服抗病毒藥物。

在促進藥物的可及性方面，輝瑞稱，如果獲得授權或批準，在大流行期間，輝瑞將通過基于每個國家的收入水平的分層定價方法提供該口服抗病毒治療，高收入和中高收入國家將比低收入國家支付更多費用，后者將支付非盈利性價格。

另外，輝瑞也已開始并將繼續投資約10億美元，以支持該研究治療候選藥物的制造和分銷，包括探索潛在的合同制造選項。它已與多個國家簽訂了預購協議，并已開始與全球約100個國家進行雙邊接觸。

這不是藥企首次就新冠治療藥物達成類似授權協議。

另一家口服新冠治療藥物的廠商默沙東10月底也曾宣布，與MPP簽署協議，在獲得適當的監管批準后，該協議將有助于在105個低收入和中等收入國家中廣泛使用其口服新冠治療藥物莫努匹韋。

10月20日，蓋茨基金會網站也發布聲明稱，基金會承諾將投入最高1.2億美元資金，用于幫助低收入國家加速獲取在研口服抗新冠病毒藥物莫努匹韋。基金會將與合作伙伴協商如何使用這筆資金支持開發和生產莫努匹韋仿制藥的相關工作。

回溯至2020年5月，吉利德也曾就潛在抗病毒藥物瑞德西韋宣布，與5家位于印度和巴基斯坦的仿制藥生產商簽署了非獨占自愿授權協議，以將瑞德西韋的供應擴大到全球127個國家。到2020年6月底，授權已增加至9家仿制藥生產商。