輝瑞就口服新冠治療藥物宣布新消息。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月16日，美國輝瑞公司在官網(wǎng)宣布，近期就該公司在研口服新冠抗病毒候選藥物Paxlovid(利托那韋)與聯(lián)合國支持的公共衛(wèi)生組織“藥品專利池”(MPP)達(dá)成了自愿許可協(xié)議，該協(xié)議將使MPP 能夠通過向合格的仿制藥制造商授予許可，促進(jìn)研究性抗病毒藥物的額外生產(chǎn)和分銷，讓全球更多人人群獲得這款藥品。

根據(jù)上述協(xié)議，獲得MPP授權(quán)的合格仿制藥生產(chǎn)商將能向95個(gè)國家提供該藥，覆蓋全球約53%的人口。另外，只要新冠疫情仍被世界衛(wèi)生組織列為國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件，輝瑞將不會對低收入國家的藥物銷售收取特許權(quán)使用費(fèi)，并且將免除協(xié)議涵蓋的所有國家藥物銷售的特許權(quán)使用費(fèi)。

Paxlovid是由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法，前者PF07321332 旨在阻斷SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性。利托那韋是常見的HIV藥物，兩者合用有助于減緩 PF-07321332的代謝或分解，使其在體內(nèi)以更高的濃度保持更長時(shí)間的活性，以幫助對抗病毒。

此前，輝瑞稱，與安慰劑相比，新冠口服試驗(yàn)藥物Paxlovid在出現(xiàn)癥狀后的三天內(nèi)服用，能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

在宣布自愿許可協(xié)議的同一天，輝瑞還宣布，已向美國食品和藥物管理局遞交申請，為其實(shí)驗(yàn)性抗新冠病毒口服藥PAXLOVID申請緊急使用授權(quán)。美國食品和藥物管理局的顧問委員會計(jì)劃于11月30日開會討論該申請。如果獲得批準(zhǔn)或授權(quán)，Paxlovid的將成為第一個(gè)3CL蛋白酶抑制劑的口服抗病毒藥物。

在促進(jìn)藥物的可及性方面，輝瑞稱，如果獲得授權(quán)或批準(zhǔn)，在大流行期間，輝瑞將通過基于每個(gè)國家的收入水平的分層定價(jià)方法提供該口服抗病毒治療，高收入和中高收入國家將比低收入國家支付更多費(fèi)用，后者將支付非盈利性價(jià)格。

另外，輝瑞也已開始并將繼續(xù)投資約10億美元，以支持該研究治療候選藥物的制造和分銷，包括探索潛在的合同制造選項(xiàng)。它已與多個(gè)國家簽訂了預(yù)購協(xié)議，并已開始與全球約100個(gè)國家進(jìn)行雙邊接觸。

這不是藥企首次就新冠治療藥物達(dá)成類似授權(quán)協(xié)議。

另一家口服新冠治療藥物的廠商默沙東10月底也曾宣布，與MPP簽署協(xié)議，在獲得適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管批準(zhǔn)后，該協(xié)議將有助于在105個(gè)低收入和中等收入國家中廣泛使用其口服新冠治療藥物莫努匹韋。

10月20日，蓋茨基金會網(wǎng)站也發(fā)布聲明稱，基金會承諾將投入最高1.2億美元資金，用于幫助低收入國家加速獲取在研口服抗新冠病毒藥物莫努匹韋。基金會將與合作伙伴協(xié)商如何使用這筆資金支持開發(fā)和生產(chǎn)莫努匹韋仿制藥的相關(guān)工作。

回溯至2020年5月，吉利德也曾就潛在抗病毒藥物瑞德西韋宣布，與5家位于印度和巴基斯坦的仿制藥生產(chǎn)商簽署了非獨(dú)占自愿授權(quán)協(xié)議，以將瑞德西韋的供應(yīng)擴(kuò)大到全球127個(gè)國家。到2020年6月底，授權(quán)已增加至9家仿制藥生產(chǎn)商。