- 康希諾生物:公司重組新冠疫苗獲匈牙利批準(zhǔn)緊急使用
- 2021年03月22日來(lái)源:中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要:康希諾生物3月22日早間發(fā)布公告,公司的重組新型冠狀病毒疫苗克威莎獲得匈牙利國(guó)家藥品與營(yíng)養(yǎng)研究院的緊急使用授權(quán)。
康希諾生物3月22日早間發(fā)布公告,公司的重組新型冠狀病毒疫苗克威莎獲得匈牙利國(guó)家藥品與營(yíng)養(yǎng)研究院的緊急使用授權(quán)。
2月25日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)康希諾生物研制的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)克威莎在國(guó)內(nèi)附條件上市,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的腺病毒載體新冠疫苗。
克威莎的Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,單針接種疫苗28天后,疫苗對(duì)所有癥狀的總體保護(hù)效力為65.28%;在單針接種疫苗14天后,疫苗對(duì)所有癥狀總體保護(hù)效力為68.83%。疫苗對(duì)重癥的保護(hù)效力分別為,單針接種疫苗28天后為90.07%;單針接種疫苗14天后為95.47%。
根據(jù)其公開的三期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),康希諾生物的新冠疫苗推薦的接種年齡為是18歲及以上成年人,未設(shè)年齡上限,且在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等3個(gè)大洲5個(gè)國(guó)家開展的全球多中心三期臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)表明,未發(fā)生任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),綜合其保護(hù)效力的數(shù)據(jù)來(lái)看,疫苗具有良好的安全性和有效性,尤其在老年人群中的不良反應(yīng)發(fā)生率更低。
記者從康希諾生物了解到,從目前進(jìn)行的中和抗體交叉實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,康希諾生物單針新冠疫苗對(duì)境內(nèi)外流行的新冠病毒株均有保護(hù)作用。
另外,康希諾生物具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腺病毒載體技術(shù)平臺(tái)具有快速制備病毒載體疫苗的能力,一旦發(fā)現(xiàn)有逃逸疫苗保護(hù)力的突變株出現(xiàn),該技術(shù)路線具備快速產(chǎn)業(yè)化能力,可迅速研制生產(chǎn)出針對(duì)新病毒株的產(chǎn)品,這是腺病毒載體技術(shù)平臺(tái)與傳統(tǒng)疫苗制備技術(shù)相比的優(yōu)勢(shì)。
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