博鰲亞洲論壇2021年年會期間，康希諾生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官宇學(xué)峰接受中國證券報記者專訪時表示，公司正在就新冠疫苗強化、吸入式新冠疫苗進(jìn)行研發(fā)。吸入式新冠疫苗只需使用針劑1/5的劑量，就能達(dá)到同樣的效果。這對于減輕接種工作量，推廣疫苗接種具有重大意義。新冠疫苗需要持續(xù)研究、持續(xù)跟蹤，“新冠疫苗的研發(fā)是持久戰(zhàn)。”

康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）采用腺病毒載體技術(shù)路線，接種方案為單針接種。

沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)

中國證券報：如何認(rèn)知疫苗的安全性？

宇學(xué)峰：接種疫苗猶豫這個問題全世界都存在。很多人希望疫苗百分之百安全。但個人之間免疫體系存在差異，接種疫苗之后也不能說每個人都百分之百安全。但接種疫苗是對公眾的保護(hù)，全民接種或大多數(shù)人接種，疾病的流行才能被控制住。

對于新冠疫苗的安全性，大家可以放心。在國內(nèi)大范圍接種的情況下，如果有副作用，應(yīng)該都已經(jīng)顯露出來了。就康希諾生物的新冠疫苗而言，在全球范圍接種量已超過百萬劑。我們和全球合作伙伴緊密地跟蹤接種者，持續(xù)觀察研究，目前沒有發(fā)現(xiàn)和疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)、不良事件。

一些接種者出現(xiàn)局部疼痛、稍微疲勞、發(fā)燒現(xiàn)象，這都是正常現(xiàn)象。我們的疫苗作用機制是體液免疫和細(xì)胞免疫兩重免疫，尤其是細(xì)胞免疫刺激，形成一些炎性因子會讓人感覺到發(fā)燒，這是人體正常的抗病毒機制。

中國證券報：臨床數(shù)據(jù)顯示，公司的新冠疫苗單針接種14天后，對所有癥狀總體保護(hù)效力為68.83%，對重癥的保護(hù)效力為95.47%。如何認(rèn)知疫苗保護(hù)效力這個數(shù)據(jù)？

宇學(xué)峰：首先要澄清預(yù)防生病和預(yù)防傳染是兩個概念。可以看到，所有疫苗對重癥的保護(hù)效力數(shù)據(jù)相對更高。接種我們的疫苗14天后，對重癥保護(hù)效力在95%以上。這是指病毒在人群中流行至少不會得重癥的比例。即使感染了新冠病毒，如果不會出現(xiàn)重癥，這個問題就好解決了。

單針疫苗減輕接種工作量

中國證券報：康希諾生物研發(fā)的單針新冠疫苗有哪些好處？

宇學(xué)峰：一針有效有很大優(yōu)勢，可以極大減少疫苗接種量，醫(yī)療人員的負(fù)擔(dān)也輕了。另外，一針起效的時間快。三期4萬多人的臨床數(shù)據(jù)顯示，14天就會起效果。尤其是在疫情暴發(fā)時，打一針就管用，對于疫情控制是非常好的手段。

中國證券報：接種疫苗之后的保護(hù)期目前如何？

宇學(xué)峰：關(guān)于疫苗的保護(hù)期，目前還沒有明確的定論。疫苗接種之后，抗體滴度上來后會慢慢降下去，下降的快慢和個體及疫苗的特性都有關(guān)。多數(shù)疫苗可以強化，強化以后，記憶細(xì)胞會長期存在。即使抗體滴度很低，如果T細(xì)胞長期存在，一旦碰到外源感染，會很快激活自身的免疫體系產(chǎn)生足夠的抗體。對于新冠疫苗的強化，我們正在研究。

我們的新冠疫苗打一針就能夠達(dá)到需要的免疫效果。但經(jīng)過若干月甚至一年以后會是什么狀態(tài)、是否應(yīng)該強化，這是我們正在研究的工作。去年1月、3月，武漢的一批臨床一期志愿者，接種疫苗6個月后進(jìn)行了強化，抗體滴度和細(xì)胞免疫強度均提高10倍以上，再衰減周期會更長、保護(hù)效果更好。我們?nèi)栽诔掷m(xù)開展這方面的研究。疫苗研發(fā)并不是產(chǎn)品上市后就結(jié)束，后續(xù)還有很多工作需要持續(xù)推進(jìn)。

開發(fā)吸入式疫苗

中國證券報：疫苗普及接種需求量很大，康希諾生物的疫苗產(chǎn)能如何？

宇學(xué)峰：我們的產(chǎn)能正在逐漸放量。天津工廠年產(chǎn)能2億-3億劑，已經(jīng)上線投產(chǎn)。我們和上藥合作的產(chǎn)能正在緊鑼密鼓建設(shè)中，未來兩三個月會投產(chǎn)，年產(chǎn)能規(guī)模也是2億-3億劑。總體看，差不多5億劑的年產(chǎn)能規(guī)模。

我們正在研發(fā)黏膜免疫疫苗，吸入式給藥的方式可以節(jié)約用量。保守估計，只需針劑20%的用量。如此看來，5億劑產(chǎn)能換成吸入式疫苗相當(dāng)于25億劑的注射用量。

中國證券報：黏膜免疫有何特點？

宇學(xué)峰：新冠病毒通過呼吸道黏膜途徑進(jìn)入人體，吸入式疫苗就是把第一道防線設(shè)在感染的起始點位置，保護(hù)效果非常好。目前的研究表明，吸入式新冠疫苗只需要使用針劑1/5的劑量，就能達(dá)到同樣的效果。我們正在進(jìn)行臨床研究。

另外，吸入式疫苗使用更便捷。由于疫苗大規(guī)模接種，現(xiàn)在全球注射器供應(yīng)很緊張。而吸入式疫苗，采用杯子、吸管就可以了。

中國證券報：公司在新冠疫苗上的研發(fā)整體投入情況如何？

宇學(xué)峰：新冠疫苗需要持續(xù)研究、持續(xù)跟蹤，研發(fā)投入會持續(xù)進(jìn)行下去。我們在全球5個國家70多個研究中心開展大規(guī)模三期臨床研究，差不多投入10億元，加上臨床一期二期的幾億元，研發(fā)投入已有十幾億元。之后對黏膜免疫、變異跟蹤會持續(xù)投入，新冠疫苗的研發(fā)是持久戰(zhàn)。