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    • 天價藥如何破“支付難關(guān)”?多款“百萬級”創(chuàng)新藥沖刺商保目錄
    • 2025年08月15日來源:羊城晚報

    提要:在基本醫(yī)療保險“?;尽边吔缰鸩嚼迩宓谋尘跋?,支持商業(yè)健康保險在保障能力上與基本醫(yī)保進(jìn)一步銜接和協(xié)同,或能成為破解高值創(chuàng)新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立“基本醫(yī)保+商保創(chuàng)新藥”雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創(chuàng)新藥,緩解基本醫(yī)?;饓毫?,同時滿足多層次需求。

    國家醫(yī)保談判“靈魂砍價”多年來,“30萬元不進(jìn),50萬元不談”幾乎已經(jīng)成了隱形門檻,基于?;镜脑瓌t,超高價藥品想以一個接近醫(yī)保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫(yī)保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給“難支付”的天價創(chuàng)新藥打開一扇窗。

    8月12日,國家醫(yī)療保障局公布了2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創(chuàng)下歷年新高。值得注意的是,首次設(shè)立的商保創(chuàng)新藥目錄形式審查也迎來大爆發(fā),141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發(fā)現(xiàn),沖刺商保目錄的不乏“百萬”級別明星抗癌藥身影。

    5個獲批上市產(chǎn)品進(jìn)入

    增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄是2025年國談創(chuàng)新之舉,國家醫(yī)保局明確,2025年制定第一版商保創(chuàng)新藥目錄,主要納入超出“保基本”定位、暫時無法納入基本目錄,但創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創(chuàng)新藥。

    這一次,創(chuàng)新藥支付的主角變成了商保。從當(dāng)前通過初審的品種看,商保創(chuàng)新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品以及高端腫瘤免疫療法。

    其中,多次參加國談但未成功納入的“百萬”級別的CAR-T品種幾乎全員集結(jié)——在滿足申報條件的6款已經(jīng)獲批上市產(chǎn)品“上榜”了5個,包括復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創(chuàng)新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫(yī)保目錄形式審查。

    實際上,作為高值創(chuàng)新療法的代表,“一針超百萬”的CAR-T經(jīng)過近幾年的探索,已基本形成了以商業(yè)醫(yī)療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據(jù)統(tǒng)計,截至2024年12月,復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80余款商業(yè)醫(yī)療險產(chǎn)品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70余款商業(yè)醫(yī)療險產(chǎn)品納入。同樣,惠民保也以特藥責(zé)任或單獨的CAR-T責(zé)任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。

    除了備受關(guān)注的CAR-T,恒瑞醫(yī)藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北??党傻木S拉苷酶β等本土重磅創(chuàng)新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛(wèi)材的侖卡奈單抗等進(jìn)口創(chuàng)新藥亦通過了商保創(chuàng)新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。

    打通創(chuàng)新藥最后一公里

    值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關(guān),主要對申報藥品是否符合當(dāng)年的申報條件及信息完整性進(jìn)行核查,并不等于最終目錄。據(jù)介紹,商保創(chuàng)新藥目錄在前期均要經(jīng)過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,并提交商保評審專家進(jìn)行復(fù)評,形成最終意見。而與申報基本醫(yī)保目錄藥品進(jìn)行談判或競價不同,申報商保創(chuàng)新藥目錄的藥品需經(jīng)過“價格協(xié)商”。參與商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整整個流程的專家主要通過相關(guān)部門、行業(yè)學(xué)協(xié)會、商保公司和省級醫(yī)保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協(xié)商專家三類。專家開展測算評估后將提出協(xié)商價格的評估意見,國家醫(yī)保局組織企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場價格協(xié)商。

    此前,國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇在7月醫(yī)保局舉辦的新聞發(fā)布會上表示,商保創(chuàng)新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協(xié)商等各環(huán)節(jié),保險公司、行業(yè)專家等將充分參與。商業(yè)健康保險專家對藥品是否進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄以及價格協(xié)商具有重要決策權(quán)。

    而進(jìn)入商保目錄的創(chuàng)新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發(fā)布會上總結(jié)稱,對商保創(chuàng)新藥目錄藥品將給予“三除外”的支持,即不納入基本醫(yī)保自費率指標(biāo)、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測、相關(guān)商業(yè)健康保險保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應(yīng)用病例可不納入按病種付費范圍。

    據(jù)《中國創(chuàng)新藥械多元支付白皮書(2025)》數(shù)據(jù),從人均創(chuàng)新藥支出金額來看,我國2023年人均創(chuàng)新藥支出是20美元/人,遠(yuǎn)低于美國、歐洲、日本等成熟市場。當(dāng)前,創(chuàng)新藥高昂的價格、醫(yī)?;鹩邢薜某惺苣芰?,以及商業(yè)保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創(chuàng)新藥仍未能打通應(yīng)用的“最后一公里”。

    在基本醫(yī)療保險“?;尽边吔缰鸩嚼迩宓谋尘跋拢С稚虡I(yè)健康保險在保障能力上與基本醫(yī)保進(jìn)一步銜接和協(xié)同,或能成為破解高值創(chuàng)新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立“基本醫(yī)保+商保創(chuàng)新藥”雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創(chuàng)新藥,緩解基本醫(yī)保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協(xié)商機制和商保專家團(tuán)隊,體現(xiàn)政策協(xié)同創(chuàng)新藥發(fā)展,整體看,這是醫(yī)保從“保基本”向“多層次+創(chuàng)新支持”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,將進(jìn)一步平衡創(chuàng)新藥的可及性與可持續(xù)性。

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    中國創(chuàng)新藥在加速

    根據(jù)最新統(tǒng)計,僅今年上半年,中國本土創(chuàng)新藥企對外授權(quán)交易與合作就超過了660億美元大關(guān)(源自中郵證券分析報告)。這是一個什么概念?拿去年的全年數(shù)據(jù)比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內(nèi)藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了上一整年的數(shù)據(jù)。而在2019年,這一數(shù)字還不到90億美元。




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    責(zé)任編輯:蔡媛媛
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