2022年3月18日，先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡稱“先聲藥業(yè)”)與凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(以下簡稱“凌科藥業(yè)”)宣布就選擇性JAK1抑制劑LNK01001達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作。

根據(jù)協(xié)議條款，凌科藥業(yè)將負(fù)責(zé)LNK01001的開發(fā)，先聲藥業(yè)在完成全部商業(yè)化權(quán)益對價的支付后，將獲得LNK01001在中國境內(nèi)針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎2項(xiàng)適應(yīng)癥的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，并負(fù)責(zé)上市后推廣。

JAK1是胞內(nèi)非受體酪氨酸激酶家族JAKs中一種重要亞型，與多種自體免疫疾病發(fā)病密切相關(guān)。國外已上市的高選擇性JAK1抑制劑，在6項(xiàng)與甲氨蝶呤或生物制劑頭對頭治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究中顯示出顯著優(yōu)勢。在強(qiáng)直性脊柱炎已經(jīng)發(fā)表的數(shù)據(jù)中，JAK1抑制劑在與TNFα靶點(diǎn)重磅藥物修美樂的頭對頭研究中得到充分優(yōu)效結(jié)果。因此，高選擇性JAK1抑制劑是業(yè)界高度關(guān)注的下一代明星分子。

高選擇性JAK1抑制劑治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎3個月持續(xù)緩解率與經(jīng)典治療藥物頭對頭比較LNK01001是一款高選擇性JAK1抑制劑，對多種自體免疫性疾病具有治療潛力。目前該項(xiàng)目已在中外患者群體中開展臨床試驗(yàn)，包括在中國進(jìn)行的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、特應(yīng)性皮炎3個適應(yīng)癥的臨床Ⅱ期研究。此前，LNK01001在中國、澳大利亞已經(jīng)完成了健康受試者的Ⅰ期臨床研究。臨床前數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，與已上市JAK抑制劑相比，LNK01001具有更高選擇性和潛在更佳安全性，有望為患者提供更安全有效的新型治療方案。

對本次合作項(xiàng)目的雙方來說，凌科藥業(yè)是一家處于臨床階段的生物制藥公司，由經(jīng)驗(yàn)豐富的前輝瑞、默克和強(qiáng)生等公司的資深研發(fā)和運(yùn)營高管創(chuàng)立。聚焦腫瘤、免疫和炎癥等疾病領(lǐng)域。

先聲藥業(yè)集團(tuán)則有著多年的自免領(lǐng)域商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)和豐富的臨床管線布局，目前風(fēng)濕免疫專線銷售隊伍已近800人。先聲藥業(yè)于2012年上市第一款自體免疫產(chǎn)品艾拉莫德片(全球首家)，開始系統(tǒng)建立風(fēng)濕免疫專科的服務(wù)體系，2020年第二款大分子生物藥阿巴西普上市，為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者提供從輕度到重度的系統(tǒng)治療方案。此次就JKA1抑制劑與凌科藥業(yè)達(dá)成商業(yè)化合作，預(yù)示著先聲藥業(yè)的自免賽道已經(jīng)快速升級到2.0時代。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的背后，是國內(nèi)企業(yè)在生態(tài)上下游互補(bǔ)的深層邏輯。凌科作為專注高質(zhì)量項(xiàng)目研發(fā)的生物科技公司，而先聲是擁有系統(tǒng)商業(yè)化能力的制藥公司，本次合作既成就了凌科以聯(lián)合開發(fā)達(dá)到快速發(fā)展的設(shè)想，也體現(xiàn)了先聲不斷進(jìn)化成國內(nèi)自免第一品牌的雄心。

期待LNK01001項(xiàng)目能早日上市，為國內(nèi)自體免疫患者帶來新希望。