人福醫(yī)藥2月22日晚間公告，其控股子公司宜昌人福近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意該藥品開展成人和兒童術(shù)前鎮(zhèn)靜的臨床試驗(yàn)。

根據(jù)公告，鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑是宜昌人福開發(fā)的一款術(shù)前鎮(zhèn)靜藥物。目前國內(nèi)尚無同類型產(chǎn)品上市，已上市產(chǎn)品為鹽酸右美托咪定注射液，用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年鹽酸右美托咪定注射液在我國城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約40億元，主要生產(chǎn)廠商包括揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司等。截至目前，宜昌人福在該項(xiàng)目上的累計(jì)研發(fā)投入約500萬元。

人福醫(yī)藥稱，根據(jù)我國藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，公司在收到上述藥物臨床試驗(yàn)通知書后，將著手啟動(dòng)藥物的臨床研究相關(guān)工作，待完成臨床研究后，將向國家藥監(jiān)局遞交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，申報(bào)生產(chǎn)上市。公司同時(shí)表示，醫(yī)藥產(chǎn)品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響。