- 人福醫藥:鹽酸美金剛緩釋膠囊獲得藥品注冊證書
- 2022年02月14日來源:中國證券報·中證網
提要:人福醫藥控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸美金剛緩釋膠囊的《藥品注冊證書》。鹽酸美金剛緩釋膠囊用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
人福醫藥2月14日晚間公告,公司旗下產品鹽酸美金剛緩釋膠囊獲得藥品注冊證書。
公告顯示,人福醫藥控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸美金剛緩釋膠囊的《藥品注冊證書》。鹽酸美金剛緩釋膠囊用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。宜昌人福的鹽酸美金剛緩釋膠囊于2021年4月獲得FDA批準,于2020年4月向國家藥品監督管理局提交了該藥品的注冊申請并獲得受理,截至目前該項目累計研發投入約為2000萬元。根據米內網數據顯示,2020年鹽酸美金剛所有劑型在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為6億元,主要生產廠商包括H.Lundbeck
A/S、珠海聯邦制藥股份有限公司等。
人福醫藥表示,本次鹽酸美金剛緩釋膠囊獲批后,宜昌人福將盡快完成相關藥品生產質量管理規范符合性檢查,并根據市場需求情況著手安排生產上市。該產品充實了公司產品線,其上市銷售將對公司帶來積極影響。
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