- 新華醫(yī)療:公司產(chǎn)品獲得二類醫(yī)療器械注冊證
- 2022年01月07日來源:中國證券報·中證網(wǎng)
提要:新華醫(yī)療1月6日晚間發(fā)布公告稱,公司收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。
新華醫(yī)療1月6日晚間發(fā)布公告稱,公司收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。
產(chǎn)品名稱分別為血小板聚集功能(AA途徑)檢測試劑盒(凝固法)、血小板聚集功能(ADP途徑)檢測試劑盒(凝固法)和血小板聚集功能(ADP及AA途徑)檢測試劑盒(凝固法)。
公告顯示,這些產(chǎn)品均屬“二類醫(yī)療器械注冊證”,與血栓彈力圖儀配套使用,可用于體外檢測人全血的血塊強度,通過血塊強度計算抑制率,從而判斷血小板聚集功能。主要用于輔助評價冠脈心臟病、心肌梗塞等患者服用氯吡格雷或阿司匹林等藥物后血小板的聚集功能。
公司表示,血小板聚集功能檢測試劑盒為體外診斷凝血細分領域產(chǎn)品,豐富了公司血栓彈力圖試劑產(chǎn)品線,進一步增加了新華醫(yī)療體外診斷產(chǎn)品種類,有助于提升公司的核心競爭力,對公司未來的經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。
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