- 復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司獲得藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
- 2021年11月08日來(lái)源:中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要:11月8日晚間,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日,公司控股子公司重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其研制的FCN-342片(以下簡(jiǎn)稱“該新藥”)用于痛風(fēng)治療開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。
11月8日晚間,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日,公司控股子公司重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司(以下簡(jiǎn)稱“復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其研制的FCN-342片(以下簡(jiǎn)稱“該新藥”)用于痛風(fēng)治療開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥擬于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái),下同)開(kāi)展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。
公告顯示,該新藥為公司自主研發(fā)的URAT1抑制劑,擬主要用于痛風(fēng)高尿酸血癥治療。截至公告日,于中國(guó)境內(nèi)已上市的同靶點(diǎn)藥物為苯溴馬隆,主要包括Sano
ArzneimittelfabrikGmbH的立加利仙、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司的爾同舒、常州康普藥業(yè)有限公司的尤諾、成都華神科技集團(tuán)股份有限公司制藥廠的邁瓏等。根據(jù)IQVIACHPA數(shù)據(jù)(由IQVIA提供,IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商;IQVIACHPA數(shù)據(jù)代表中國(guó)境內(nèi)100張床位以上的醫(yī)院藥品銷售市場(chǎng),不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同,實(shí)際銷售情況可能與IQVIACHPA數(shù)據(jù)存在不同程度的差異),2020年度,苯溴馬隆于中國(guó)境內(nèi)的銷售額約為人民幣2.34億元。截至2021年9月,公司現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1800萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
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