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          • 科興制藥獲英夫利西首仿藥區域獨家代理許可
          • 2021年06月30日來源:中國證券報·中證網

          提要:科興制藥6月29日晚公告稱,公司與泰州邁博太科藥業有限公司簽署《CMAB008國際獨家商業化許可協議》,由公司獨家代理CMAB008在全球除中國大陸、歐洲、北美洲、日本外的所有國家和地區獨家商業許可。

          科興制藥6月29日晚公告稱,公司與泰州邁博太科藥業有限公司簽署《CMAB008國際獨家商業化許可協議》,由公司獨家代理CMAB008在全球除中國大陸、歐洲、北美洲、日本外的所有國家和地區獨家商業許可。

          根據公告,CMAB008為一種重組抗TNF-alpha 嵌合單克隆抗體,是用于治療類風濕關節炎、成人及兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、強直性脊柱炎、銀屑病及成人潰瘍性結腸炎的英夫利西單抗生物類似藥,預計2021年取得中國大陸的藥品上市許可。

          據了解,英夫利西單抗的原研藥類克(Remicade)是第一個在美國上市的TNF-α單抗,2014年以后,多個抗體類藥物專利期滿,生物類似藥的研發成為近年來醫藥界的熱點,但目前國內英夫利西單抗的生物類似藥還在申請上市中。從時間看,邁博太科最早申請,預計2021年取得中國大陸的藥品上市許可,有望成為國內英夫利西單抗首個生物類似藥。

          近年來科興制藥積極布局海外市場,海外銷售網絡體系持續擴大,目前合作國家已超過30個,其海外商業化能力在行業內備受青睞。今年4月26日,科興制藥與海昶生物就腫瘤藥物HC007達成合作,負責該藥物在除美國以外的全部區域的開發和商業化權益。通過多年的國際化歷程,科興制藥已摸索出一套成功的海外商業化經驗,將有力地推動中國高品質生物藥走出國門,服務全球患者。



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          責任編輯:齊蒙
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