科倫藥業(yè)3月3日晚公告，公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸替羅非班氯化鈉注射液”的《藥品補充申請批準通知書》。

公告顯示，近日公司的抗血小板藥物鹽酸替羅非班氯化鈉注射液通過一致性評價并獲得藥品補充申請批準通知書，主要用于末次胸痛發(fā)作12小時之內(nèi)且伴有心電圖改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脈綜合征成年患者，預(yù)防早期心肌梗死；及計劃進行直接PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）的急性心肌梗死患者，以減少重大心血管事件的發(fā)生。

替羅非班為血小板糖蛋白IIb/IIIa受體拮抗劑，臨床使用具有起效迅速、療效確切、停藥后快速恢復(fù)血小板功能的優(yōu)勢，目前已被歐洲《心肌血運重建指南（2018）》、中國《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南（2019）》、中國《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治療的合理用藥指南（2019）》等國內(nèi)外權(quán)威指南推薦使用。鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為2020年國家醫(yī)保乙類品種，2019年中國銷售額約為1.9億元。

科倫藥業(yè)表示，目前公司在心血管領(lǐng)域已有3個產(chǎn)品獲批，且后續(xù)還有多個品種申報與在研，將逐漸在該領(lǐng)域形成優(yōu)勢產(chǎn)品集群。此外，本次公司鹽酸替羅非班氯化鈉注射液國內(nèi)第二家通過一致性評價，將進一步提升該產(chǎn)品的市場競爭力。