華東醫(yī)藥2月18日上午公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（簡稱“中美華東”）與美國Provention?Bio,?Inc.（簡稱“PRVB”）達(dá)成獨(dú)家臨床開發(fā)及商業(yè)化協(xié)議，中美華東獲得PRVB在研產(chǎn)品——雙特異性抗體PRV-3279兩個臨床適應(yīng)癥在大中華區(qū)（含中國大陸，香港、澳門和臺灣地區(qū)）的獨(dú)家臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。PRVB保留全球其他區(qū)域的權(quán)益。

公告顯示，PRVB是一家致力于阻斷和預(yù)防免疫介導(dǎo)性疾病的生物制藥公司。上述PRV-3279產(chǎn)品的兩個適應(yīng)癥目前均處在研發(fā)過程中，一是用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡處于美國臨床1期，二是用于預(yù)防或降低基因治療的免疫原性處于美國臨床前研究。

華東醫(yī)藥表示，PRV-3279符合公司自身免疫管線的未來市場策略和產(chǎn)品創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)，具有較高的臨床價值和商業(yè)潛力。同時，PRV-3279進(jìn)一步補(bǔ)充公司自身免疫領(lǐng)域產(chǎn)品管線，豐富在該領(lǐng)域里的全球創(chuàng)新產(chǎn)品。

據(jù)了解，PRVB計劃在2021年下半年開始PRV-3279系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）適應(yīng)癥的2a期試驗，該試驗的一部分將在中國進(jìn)行。

公告顯示，協(xié)議總金額由首付款、研發(fā)和生產(chǎn)支持經(jīng)費(fèi)、注冊和銷售里程碑及凈銷售額提成費(fèi)組成。其中首付款600萬美元，于協(xié)議簽署并生效后30個工作日內(nèi)支付；研發(fā)和生產(chǎn)支持經(jīng)費(fèi)1150萬美元，將在未來三年內(nèi)分期支付；注冊以及銷售里程碑最高不超過1.72億美元；分級的、兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)，將根據(jù)該產(chǎn)品在大中華區(qū)內(nèi)當(dāng)年凈銷售額達(dá)成的不同，按照約定比例進(jìn)行支付。