近日，記者從華東醫(yī)藥獲悉，華東醫(yī)藥宣布與全球領(lǐng)先的跨國藥企Takeda（武田制藥）簽署產(chǎn)品獨家商業(yè)化協(xié)議，獲得武田已上市創(chuàng)新產(chǎn)品苯甲酸阿格列汀片在中國區(qū)域的獨家商業(yè)化權(quán)益。交易完成后，華東醫(yī)藥將擁有尼欣那?在中國區(qū)域的商業(yè)化權(quán)益，武田將繼續(xù)負(fù)責(zé)尼欣那?的生產(chǎn)和供應(yīng)。

華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，本次合作是武田在糖尿病領(lǐng)域的創(chuàng)新能力與華東醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域商業(yè)化能力的完美結(jié)合，實現(xiàn)了強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合及雙方優(yōu)質(zhì)資源的更高效配置，充分顯示了行業(yè)對公司在本土市場糖尿病領(lǐng)域商業(yè)化能力的肯定。此次引進(jìn)的苯甲酸阿格列汀片將進(jìn)一步豐富公司糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品管線，與現(xiàn)有糖尿病領(lǐng)域重點品種形成協(xié)同效應(yīng)，鞏固并提升公司在國內(nèi)糖尿病專科用藥領(lǐng)域的市場競爭力。

布局差異化創(chuàng)新產(chǎn)品

華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次交易的苯甲酸阿格列汀片為二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，用于治療2型糖尿病，已獲得日本PDMA、美國FDA、歐盟EMA批準(zhǔn)。2013年7月，苯甲酸阿格列汀片在國內(nèi)獲得NMPA批準(zhǔn)上市。因?qū)＠性谟行趦?nèi)，目前在國內(nèi)進(jìn)行市場銷售的苯甲酸阿格列汀片僅有原研產(chǎn)品。

根據(jù)武田公司年報，2020年4月1日至2021年3月31日，苯甲酸阿格列汀片銷售額為577億日元（約33.93億元人民幣）。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年苯甲酸阿格列汀片在國內(nèi)的銷售額約為1.5億元人民幣，同比增長61.38%。

華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，苯甲酸阿格列汀片是一種療效和安全性更高的替代治療藥物，在臨床治療中具有差異化治療優(yōu)勢。進(jìn)食可刺激小腸分泌濃度升高的腸降血糖素進(jìn)入血流，如胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）。這些激素引起胰島β細(xì)胞以葡萄糖依賴性方式釋放胰島素，但這些激素可在數(shù)分鐘內(nèi)被DPP-4酶滅活。阿格列汀抑制DPP-4活性，可減慢這些腸降血糖素的滅活，由此增加這些激素的血濃度，并以葡萄糖依賴性方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。

此外，DPP-4抑制劑使用方便（口服每日1-2次），同時具有不增加患者體重、單獨使用不發(fā)生低血糖風(fēng)險、保護(hù)胰島功能等優(yōu)勢，因此自上市以來迅速在臨床得到廣泛使用。

在DPP-4抑制劑方面，華東醫(yī)藥已于2020年11月獲得西格列汀二甲雙胍片（I）（50/500mg）的藥品注冊證書，西格列汀二甲雙胍片（50/850mg）已申報生產(chǎn)。此外，目前國內(nèi)上市的DPP-4抑制劑有5款產(chǎn)品，華東醫(yī)藥已率先布局其中2款產(chǎn)品。

實現(xiàn)主流臨床靶點全覆蓋

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會（IDF）的糖尿病地圖集報告，2019年全球20-79歲的成年人有4.63億人(占成年人的9.3%)患有糖尿病，預(yù)計到2030年將增至5.78億人，到2045年將增至7億人。

華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，作為國內(nèi)較早布局并深耕糖尿病市場的藥企，華東醫(yī)藥降糖藥市場占有率持續(xù)居國內(nèi)同類產(chǎn)品前列，并且對當(dāng)前主流的降糖藥產(chǎn)品實現(xiàn)了全覆蓋，完成了創(chuàng)新靶點加差異化仿制藥的整體布局。公司從仿制+創(chuàng)新+生物大分子三個維度，構(gòu)筑了逐步升級、對核心治療靶點與臨床主流用藥全布局的產(chǎn)品矩陣。

近期，華東醫(yī)藥遞交了首個國產(chǎn)利拉魯肽注射液上市申請，并且正在積極準(zhǔn)備上市后的市場推廣工作。同時，利拉魯肽的減肥適應(yīng)癥也正在進(jìn)行3期臨床試驗，未來上市后也將在體重管理方面與公司醫(yī)美產(chǎn)品管線形成良好的互補(bǔ)效應(yīng)。

據(jù)了解，目前華東醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域已擁有一支專業(yè)學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊，覆蓋全國二級以上醫(yī)院、院外和基層市場。

華東醫(yī)藥表示，糖尿病市場未來仍將是公司持續(xù)加大布局的重要核心領(lǐng)域。公司將積極通過自主研發(fā)、對外合作和股權(quán)投資等多元化模式加速推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，不斷拓寬公司的國際化發(fā)展之路，向全球領(lǐng)先的糖尿病制藥企業(yè)發(fā)展目標(biāo)邁進(jìn)。

國慶假期后的第一個交易日，華東醫(yī)藥封板漲停，每股報32.65元，漲10.01%。