- 復星醫藥：控股子公司獲藥品臨床試驗批準
- 2021年01月27日來源：中國證券報·中證網
提要：1月27日盤后，復星醫藥發布公告稱，近日，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（以下簡稱“復星醫藥產業”）收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）關于同意注射用FN-1501（以下簡稱“該新藥”）對晚期惡性實體瘤患者進行劑量探索Ⅰ期臨床研究及對晚期肝細胞癌患者進行Ⅱ期臨床研究的批準。
1月27日盤后，復星醫藥發布公告稱，近日，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（以下簡稱“復星醫藥產業”）收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）關于同意注射用FN-1501（以下簡稱“該新藥”）對晚期惡性實體瘤患者進行劑量探索Ⅰ期臨床研究及對晚期肝細胞癌患者進行Ⅱ期臨床研究的批準。復星醫藥產業擬于近期條件具備后于中國境內開展該新藥用于本次獲批適應癥的臨床試驗。
公告顯示，該新藥為公司經中國藥科大學轉讓、后續自主研發的創新型小分子化學藥物，擬主要用于白血病、實體瘤治療等。截至2020年12月，公司現階段針對該新藥累計研發投入約為9895萬元（未經審計；包括轉讓費）。
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