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          • 百濟神州抗癌藥“出海”加速 與諾華就PD-1海外商業化達成超22億美元合作
          • 2021年01月12日來源:中國證券報·中證網

          提要:1月12日,百濟神州宣布和諾華就其自主研發的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在多個國家的開發、生產和商業化達成合作與授權協議。

          1月12日,百濟神州宣布和諾華就其自主研發的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在多個國家的開發、生產和商業化達成合作與授權協議。協議約定首期付款為6.5億美元,是目前首付金額最高的國內藥物授權合作項目,總交易額超22億美元。值得一提的是,這是繼2019年百濟神州澤布替尼在美國獲得FDA批準上市后,公司研發的本土抗癌新藥“出海”又一里程碑事件。

          百濟神州方面表示,此次合作與授權涉及國家包括美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威等。公司將和諾華在上述國家對替雷利珠單抗進行共同開發,其中諾華將在過渡期后負責注冊申請,并在獲得批準后開展商業化活動。

          同時,百濟神州和諾華雙方均可在全球范圍內開展臨床試驗以評估替雷利珠單抗聯合其他抗腫瘤療法的潛在用藥組合。百濟神州可在北美地區共同進行產品銷售,其中部分運營資金將由諾華提供。

          替雷利珠單抗于2019年12月在國內獲批上市,用于治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤。2020年4月,替雷利珠單抗用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的第二項適應癥獲得批準。百濟神州方面披露,替雷利珠單抗是最早在海外開展臨床試驗的國產PD-1單抗,目前已在全球入組7700多例患者。2020年底,替雷利珠單抗被納入國家醫保藥品目錄。

          按照合作協議,百濟神州將為替雷利珠單抗臨床試驗提供資金,諾華將在授權地區為新開展的注冊性、橋接或藥品上市后的研究提供資金,雙方將保留其自主開發產品聯合替雷利珠單抗用藥組合的全球商業化權利。




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          責任編輯:齊蒙
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