2024年12月,全國醫療保障工作會議明確部署“將探索創新藥的多元支付機制,支持引導普惠型商業健康保險及時將創新藥品納入報銷范圍,研究探索形成丙類藥品目錄,通過引導商業保險資金有序投入創新藥械研發”。作為深化醫保改革的一項重要舉措,丙類藥品目錄的設立為創新程度高、臨床價值大但因價格等因素暫無法納入基本醫保目錄的藥品,開辟了新的支付路徑。這不僅優化了醫療資源配置,切實解決高值創新藥支付痛點,還進一步推動了我國醫療保障體系的完善與發展。

3月1日,由復旦大學藥物經濟學研究與評估中心主辦的"細胞療法的臨床價值與支付探索高峰論壇"在上海舉行。在醫保藥品目錄動態調整機制持續深化、丙類藥品目錄制定進入倒計時之際,來自臨床、藥學、藥物經濟學、醫保政策及商業保險等領域的多位專家齊聚一堂,圍繞細胞療法的綜合價值與支付機制創新展開深度研討,為助力創新藥醫保準入政策優化,構建多層次醫療保障體系提供有力支持。論壇由蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授和復旦大學藥物經濟學研究與評估中心主任陳文教授共同主持。

-政策機遇:丙類目錄開啟支付改革新紀元

2025 年,國家醫保局預計將制定和發布第一版丙類藥品目錄,該目錄的制定和完善對于合理配置醫療資源、保障患者用藥權益、打開創新藥的市場空間具有重要意義,這一舉措無疑為創新藥的醫保準入政策優化帶來了新的契機。本次論壇以此為背景,圍繞 “細胞療法的臨床價值與支付探索” 這一核心主題,深入剖析細胞療法的綜合價值,力求推動支付創新與醫保政策的協同發展,共同為構建科學合理的多層次醫療保障體系貢獻智慧與力量。

-臨床價值:真實世界數據印證治愈潛力

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院副院長、我國血液病治療研究領域知名專家趙維蒞教授以淋巴瘤治療突破為例,系統性呈現細胞療法的革命性價值。趙維蒞教授指出:“要實現“健康中國2030”的目標,血液瘤治療的改進起著核心作用。CAR-T細胞治療為淋巴瘤患者帶來了全新的治愈希望,進一步推動此類患者的精準治療進程。”她詳細介紹了 LBCL (大B細胞淋巴瘤)患者的疾病負擔和未被滿足的醫學需求,同時展示了 CAR-T 療法在臨床實踐中的顯著療效數據。作為目前國內唯一獲批用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發的成人LBCL的CAR-T產品,復星凱瑞的阿基侖賽注射液中國真實世界數據顯示,在201例可評估的患者中最佳緩解率(bORR)達83.1%,最佳完全緩解率(bCR)達67.2%,與全球數據相當且安全性較全球數據更優。趙維蒞認為,CAR-T細胞治療重塑了LBCL的臨床診療范式,給LBCL患者點燃了新的治愈希望,她希望通過各方的持續努力,讓更多的患者從CAR-T中真正獲益。

-支付創新:多層次醫療保障助力患者可及

復旦大學公共衛生學院衛生經濟學教研室主任應曉華教授以 “商業健康險目錄研制、管理及思考” 為題,深入闡述了通過目錄化管理模式,對商業健康保險涵蓋的藥品、耗材、診療等項目設立明確標準,并實現精細化、高效運營的現實背景與關鍵意義。他從商保與社保的平衡、目錄制定與保費厘定的關系、待遇統一與個性化需求的協調、準入目錄與排除目錄的權衡等多個維度,提出了商業健康險目錄制定過程中值得深入思考的重要問題,對細胞治療產品如何更好地納入商業健康險保障體系具有重要借鑒意義。

復旦大學藥物經濟學研究與評估中心副主任張璐瑩副教授分享了國際上公共保險對細胞治療產品實行風險分擔協議的創新支付經驗,梳理了我國目前對細胞治療產品創新支付的實踐探索,并針對此類創新藥品未來如何提升可負擔性提出了具有前瞻性的策略建議。

復星凱瑞首席執行官陳星蓉從企業視角,分享了復星凱瑞通過創新支付方式提升高價值創新藥品可及性的具體實踐。復星凱瑞不僅擁有我國首個獲批的細胞治療藥品,更是在全國率先推出CAR-T藥品按療效價值支付計劃,開創國內首個按療效價值支付的淋巴瘤藥品創新支付模式。她強調:“隨著國家醫保局探索建立丙類藥品目錄,更多創新藥將納入商業健康保險保障范圍,為惠民保發展帶來契機。她建議進一步支持城市惠民保的可持續健康發展,多措并舉推動惠民保規模持續做大,盡可能地解決以細胞治療藥品為代表的高值創新藥的支付難題,最大化地滿足人民群眾多樣化的健康保障需求。”

圓桌熱議:細胞療法在多層次醫療保障體系下的破局之道

在圓桌討論環節,與會專家就?“細胞療法在多層次醫療保障體系下的機遇與挑戰”?展開了深入對話。各位嘉賓從臨床實踐、經濟學證據、商業保險等不同視角,分享了在丙類藥品目錄背景下,我國社商融合發展的機遇與突破口,以及細胞療法納入多層次醫療保障體系的實現路徑、難點與痛點。從國家丙類目錄頂層設計到上海完善多元支付的地方實踐,政策創新與產業突破正在形成良性互動。正如2025年上海市衛生健康工作會議所強調“上海將完善多元支付機制,助力醫藥產業創新發展,做好國家醫保丙類藥品目錄與基本醫保目錄之間的銜接,積極推薦本市創新藥納入國家醫保丙類藥品目錄”。通過制度創新破解高值藥品支付難題,既是保障民生健康的必然要求,更是推動生物醫藥產業高質量發展的關鍵舉措。與會專家一致認為,丙類目錄不是簡單的藥品清單,而是撬動醫藥產業創新的制度杠桿。細胞療法的支付突圍要從醫保、商保等多方面尋求突破,迫切需要多元化的支付方式和多方協調機制共同發力。

本次 “細胞療法的臨床價值與支付探索高峰論壇” 的成功舉辦,為高值創新藥的支付機制創新提供了重要思路。相信在各方的共同努力下,細胞療法的綜合價值將會被更廣泛地接受和肯定,細胞治療等高值創新藥品將有望通過更加多元化的支付機制提升可及性,惠及更多患者,為我國醫療健康事業的高質量發展注入新動能。