成大生物3月23日晚公告稱，公司擬投資14.02億元建設(shè)生物技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地。該項目計劃分兩期建設(shè)。其中，一期工程包括重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（簡稱“15價HPV疫苗”）生產(chǎn)車間、研發(fā)中心、質(zhì)量中心、庫房以及配套公用設(shè)施等；二期工程包括生物制品標(biāo)準(zhǔn)化廠房，為公司在研項目商業(yè)化提供產(chǎn)能儲備。

成大生物稱，公司在已掌握的關(guān)鍵核心技術(shù)基礎(chǔ)上持續(xù)加大研發(fā)投入，在新產(chǎn)品、新工藝技術(shù)方面積極布局，目前擁有20余個在研項目。通過該項目的建設(shè)，公司能夠更好地推進在研項目的產(chǎn)業(yè)化進程，更加合理地布局產(chǎn)業(yè)化安排，平衡風(fēng)險和收益，滿足在研項目的生產(chǎn)工藝開發(fā)、臨床樣品制備及商業(yè)化生產(chǎn)的條件。項目的建設(shè)對打開公司未來生產(chǎn)發(fā)展空間是必需的，也是必要的。

此外，公司合作開發(fā)的15價HPV疫苗已于2022年3月收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。根據(jù)《臨床試驗用藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，生產(chǎn)臨床試驗用藥物的廠房和設(shè)施應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，人用疫苗臨床試驗產(chǎn)品的生產(chǎn)需在滿足產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的廠房和實施條件下進行。為滿足該產(chǎn)品臨床試驗、注冊及商業(yè)化需要，公司擬新建15價HPV疫苗生產(chǎn)車間、研發(fā)中心、質(zhì)量中心、庫房及配套公用設(shè)施。

成大生物表示，該項目有助于公司豐富產(chǎn)品線，進行多元化產(chǎn)品布局，不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，推動業(yè)務(wù)快速發(fā)展，更好地順應(yīng)市場發(fā)展需求，為公司可持續(xù)發(fā)展提供保障，培育新的利潤增長點。