成大生物科創(chuàng)板IPO日前提交注冊(cè)。成大生物是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物科技企業(yè)。公司此次擬募資20.40億元，用于遼寧成大生物股份有限公司本溪分公司人用疫苗一期工程建設(shè)等項(xiàng)目，并補(bǔ)充流動(dòng)資金。

成大生物重視研發(fā)投入，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線。公司目前擁有24個(gè)在研項(xiàng)目。

填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白

截至本招股說明書簽署日，公司控股股東為A股上市公司遼寧成大，持有公司2.28億股股份，占公司總股本的60.74%。公司間接控股股東為遼寧國(guó)資經(jīng)營(yíng)公司，其持有遼寧成大1.7億股股份，占遼寧成大總股本的11.11%。遼寧省國(guó)資委通過遼寧控股（集團(tuán)）有限責(zé)任公司持有遼寧國(guó)資經(jīng)營(yíng)公司90%出資額，系公司實(shí)際控制人。

2018-2019年，公司的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品銷量連續(xù)兩年位列全球第一名。公司核心產(chǎn)品包括人用狂犬病疫苗及乙腦滅活疫苗。公司的人用狂犬病疫苗為目前國(guó)內(nèi)唯一在售的可采用Zagreb2-1-1注射法的狂犬病疫苗，公司的乙腦滅活疫苗為目前國(guó)內(nèi)唯一在售的國(guó)產(chǎn)乙腦滅活疫苗產(chǎn)品。

公司擁有的主要核心技術(shù)是“生物反應(yīng)器規(guī)模化制備疫苗的工藝平臺(tái)技術(shù)”，是一種規(guī)模化細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，其包含生物反應(yīng)器高密度懸浮培養(yǎng)技術(shù)和細(xì)胞灌流、病毒液連續(xù)收獲、病毒液濃縮、病毒液滅活、串聯(lián)柱層析純化等先進(jìn)工藝。該技術(shù)獲得了遼寧省科技成果轉(zhuǎn)化一等獎(jiǎng)。該技術(shù)的研發(fā)成功標(biāo)志著公司攻克了我國(guó)十幾年來大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)制備高品質(zhì)疫苗的技術(shù)性難題，在疫苗生產(chǎn)工藝方面填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，引領(lǐng)國(guó)內(nèi)人用疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

公司根據(jù)自身多年經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)及行業(yè)特點(diǎn)，形成了完整的采購(gòu)、生產(chǎn)和銷售體系。采購(gòu)方面，公司對(duì)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、質(zhì)量體系、供貨穩(wěn)定性、售后服務(wù)和價(jià)格進(jìn)行考察，以確保供應(yīng)商能夠滿足公司質(zhì)量體系的規(guī)定要求。對(duì)于重要原材料，公司會(huì)進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)和質(zhì)量評(píng)估，滿足公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后方可采購(gòu)。生產(chǎn)方面，公司根據(jù)銷售計(jì)劃制定生產(chǎn)計(jì)劃，并與銷售部門定期溝通，對(duì)計(jì)劃適時(shí)調(diào)整；公司生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵循各類質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。公司產(chǎn)品在境內(nèi)外均有銷售。其中，境內(nèi)銷售以直銷模式為主，境外銷售以經(jīng)銷模式為主。

重視研發(fā)投入

2018年-2020年（報(bào)告期），公司研發(fā)費(fèi)用金額分別為7495.71萬元、15327.72萬元和22236.79萬元，研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比例分別為5.39%、9.14%和11.14%。

公司重視研發(fā)投入和產(chǎn)品開發(fā)，加速研發(fā)新的疫苗產(chǎn)品。隨著公司多項(xiàng)在研項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，研發(fā)投入將顯著提高。

在現(xiàn)有產(chǎn)品線基礎(chǔ)上，公司結(jié)合已掌握的關(guān)鍵核心技術(shù)和持續(xù)的研發(fā)投入，在新產(chǎn)品、新工藝技術(shù)方面進(jìn)行布局。公司專注于傳統(tǒng)疫苗的升級(jí)換代和創(chuàng)新疫苗的研發(fā)，并圍繞國(guó)家疫苗供應(yīng)體系規(guī)劃積極推進(jìn)多聯(lián)多價(jià)疫苗的開發(fā)，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線。公司目前擁有24個(gè)在研項(xiàng)目。其中，雙價(jià)腎綜合征出血熱疫苗（Vero細(xì)胞）已完成臨床試驗(yàn)，13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、四價(jià)雞胚流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）和狂犬疫苗四針法工藝研究已取得臨床批件。

公司在研項(xiàng)目豐富，且形成了產(chǎn)業(yè)化梯隊(duì)，預(yù)計(jì)未來公司將不斷有在研項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為上市產(chǎn)品，有力保障公司未來持續(xù)推出新產(chǎn)品上市，持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值。

公司設(shè)有獨(dú)立的研發(fā)機(jī)構(gòu)，研發(fā)部門在總經(jīng)理張庶民的領(lǐng)導(dǎo)下，由副總經(jīng)理兼首席科學(xué)家孫韋強(qiáng)管理創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)部，由副總經(jīng)理兼首席醫(yī)學(xué)官周荔葆管理注冊(cè)部和常規(guī)疫苗研發(fā)部。公司目前共有研發(fā)人員150余人，專業(yè)涵蓋生物化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療保健及醫(yī)學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一

公司目前主要收入和利潤(rùn)來源于人用狂犬病疫苗及乙腦滅活疫苗的生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一。

報(bào)告期各期，公司人用狂犬病疫苗的銷售收入分別為12.59億元、15.67億元和19.24億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重分別為90.51%、93.46%和96.42%，毛利分別為10.7億元、13.45億元和16.63億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利金額比重分別為90.38%、93.60%和96.63%。單一產(chǎn)品銷售及毛利占比較高。

報(bào)告期內(nèi)，公司重視研發(fā)投入，多項(xiàng)研發(fā)現(xiàn)已取得階段性成果。如在研疫苗項(xiàng)目研發(fā)成功并順利實(shí)施商業(yè)化生產(chǎn)，則未來公司產(chǎn)品品種將會(huì)得到豐富，有望獲得新的利潤(rùn)增長(zhǎng)來源。但現(xiàn)階段公司仍然面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一的風(fēng)險(xiǎn)，若現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、市場(chǎng)狀況等情況出現(xiàn)異常波動(dòng)，將對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生較大影響。

結(jié)合新冠肺炎疫情目前的控制情況及公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，公司預(yù)計(jì)2021年1-3月營(yíng)業(yè)收入為5.52億-5.92億元，同比增長(zhǎng)10.25%-18.25%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)為2.79億-3.19億元，同比增長(zhǎng)8.94%-24.54%；實(shí)現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)為2.66億-3.06億元，同比增長(zhǎng)18.93%-36.82%。