- 奧泰生物：新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒取得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證
- 2022年03月21日來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要：奧泰生物3月21日盤(pán)后公告，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）于3月18日取得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）》。
奧泰生物3月21日盤(pán)后公告，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）于3月18日取得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）》。
奧泰生物稱，該新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）在國(guó)內(nèi)獲批上市，有利于完善公司的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)布局，進(jìn)一步提升其在相關(guān)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。
公司同時(shí)提醒，根據(jù)中國(guó)NMPA官網(wǎng)，國(guó)內(nèi)目前已有17家企業(yè)相關(guān)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒取得了中國(guó)NMPA認(rèn)證，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。公司新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）在中國(guó)市場(chǎng)的實(shí)際銷售業(yè)績(jī)?nèi)Q于國(guó)內(nèi)疫情防控需求、市場(chǎng)檢測(cè)需求等因素的影響，對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響具有一定不確定性。
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