- 奧泰生物：新冠病毒抗原檢測試劑盒取得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證
- 2022年03月21日來源：中國證券報·中證網(wǎng)
提要：奧泰生物3月21日盤后公告，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新冠病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法）于3月18日取得國家藥監(jiān)局（NMPA）頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》。
奧泰生物3月21日盤后公告，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新冠病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法）于3月18日取得國家藥監(jiān)局（NMPA）頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》。
奧泰生物稱，該新冠病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法）在國內(nèi)獲批上市，有利于完善公司的國內(nèi)市場布局，進(jìn)一步提升其在相關(guān)領(lǐng)域的競爭力。
公司同時提醒，根據(jù)中國NMPA官網(wǎng)，國內(nèi)目前已有17家企業(yè)相關(guān)新冠病毒抗原檢測試劑盒取得了中國NMPA認(rèn)證，市場競爭激烈。公司新冠病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法）在中國市場的實際銷售業(yè)績?nèi)Q于國內(nèi)疫情防控需求、市場檢測需求等因素的影響，對公司未來經(jīng)營業(yè)績的影響具有一定不確定性。
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