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          • 乘創新與出?!皟神{馬車” 生物醫藥產業前路漫漫亦燦燦
          • 2024年01月12日來源:上海證券報

          提要:展望2024年,公司將繼續推進下一波50多種潛在的first-in-class(首創新藥)和best-in-class(同類最優)藥物的開發。

          被譽為“全球醫療投資領域行業風向標”的摩根大通醫療健康會議(J.P. Morgan HEALTHCARE CONFERENCE)正在美國舊金山舉行,包括百濟神州、再鼎醫藥、君實生物、恒瑞醫藥、榮昌生物、科倫博泰等在內的多家中國新藥研發公司出席。

          生物醫藥被譽為“永遠的朝陽產業”。越來越多的中國藥企和國際頭部企業開始并肩向前。百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強于1月9日在會上演講時表示,展望2024年,公司將繼續推進下一波50多種潛在的first-in-class(首創新藥)和best-in-class(同類最優)藥物的開發。

          同時,中國醫藥行業的license-out(海外授權)交易項目數量屢創新高,藥物形式逐漸多元,創新藥逐步占據醫藥出海項目的主導地位。制藥企業出海交易金額和交易量快速增長,這不僅是中國生物制藥企業謀變的選擇,更象征著中國醫藥創新的崛起。

          展望2024年,受訪的大部分從業者都表示對產業發展謹慎樂觀,中國生物醫藥將內生更多的創新動力,并促使行業加速整合。

          研發投入加大

          生物醫藥是創新驅動的產業,也是實施創新驅動發展戰略的主戰場。生物醫藥產業發展水平,就是一個國家科學技術水平的具體體現。

          當前,國內生物醫藥行業競爭激烈,前期發展產生的泡沫仍未完全消除,行業中的企業、投資機構都在經歷著一個優勝劣汰、賽道出清的過程。對于企業來說,藥物臨床價值、療效、創新性成為突出重圍的必要準則。

          中國生物醫藥行業持續提升創新能級、加快國際化步伐的趨勢明顯。2023年,中國生物醫藥產業努力融入全球產業鏈,君實生物的特瑞普利單抗、和黃醫藥的呋喹替尼以及億一生物的艾貝格司亭α注射液先后在美國FDA上市。目前,百濟神州的替雷利珠單抗、恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、康方生物的派安普利單抗均處于美國FDA審評審批階段。

          面對行業投融資放緩的大環境,通過醫藥交易合作獲得更多資金成為當下藥企的普遍選擇。

          根據醫藥魔方數據庫,2023年,國內共發生了近70筆創新藥license-out交易,已披露交易總金額超350億美元。例如2023年12月11日,百利天恒宣布,與BMS達成協議,將其HER3/EGFR雙抗ADC產品BL-B01D1的開發和商業化權益授權后者,交易總額高達84億美元,包括8億美元預付款、5億美元潛在近期付款和71億美元里程金。

          日拱一卒,功不唐捐。從行業整體研發投入來看,行業整體研發投入還在持續加大。行業人士預計,明顯的提量過后,國產藥創新有望進入到提質階段,研發費用增幅可能會趨穩,但研發項目的質量有望進一步提高。

          從研發方向來看,今年美國FDA一共批準12款抗體類藥物,其中4款是雙特異性抗體,超過了前兩年的總和。業內認為,這類新藥物類型有望在癌癥治療中扮演重要角色。此外,細胞與基因治療產品的商業化2023年在多個維度突破了邊界,2024年有望繼續這一細分領域的突破。

          行業加速整合

          2023年末,阿斯利康宣布,擬以總價12億美元收購CAR-T企業亙喜生物,后者將成為第一家被跨國藥企收購的中國Biotech(生物科技公司)。彼時在行業人士看來,這或將成為一個轉折點。

          果然,不到一周,今年1月5日,諾華集團宣布已達成收購信瑞諾醫藥的協議,此舉將使得信瑞諾醫藥整體并入諾華中國。

          對于跨國藥企而言,直接收購公司相較購買管線而言更加劃算,中國的工程師紅利也被尤為看重。在瑞銀證券研究部醫療行業分析師陳晨看來,跨國藥企接下來幾年會有大批專利陸續到期,為了防止“專利懸崖”后銷售收入大幅度下滑,它們必須提前做布局、開展收并購。部分公司受益于疫情期間藥品、疫苗的銷售積累了巨額的現金,在市場低迷的情況下碰上了“便宜的”的Biotech,更容易促成交易。

          對于不少國內Biotech創始人和投資方來說,他們也逐步意識到,2024年,并購這種在歐美常見的資本運作路徑,或將成為資本退出的重要出路——Biotech的歸途不必一定是Biopharma(集研發、生產、商業化為一體的生物制藥企業)。研發上有自己的專長,被國際大廠看中,也是各取所需的雙向奔赴。

          從并購方向來看,有競爭優勢的大品種廣受關注。多家知名藥廠都在布局腫瘤治療這個“永不落幕”的領域。心血管新藥展現出的大藥潛質,也吸引了多家行業巨頭儲備相關管線。神經科學、細胞基因療法、核藥療法等領域都獲得了國際大廠的關注,也有企業選擇在代謝、減肥等領域加碼。

          政策大力扶持

          眾所周知,生物醫藥屬于“強政策”“強監管”行業,其發展直接受政策影響。東海證券表示,政策一直是行業最大的影響因素之一,集采歷經5年多輪次招標后,基本實現應采盡采;創新藥方面,審批端由松到緊,支付端日趨友好,產品從上市到放量間隔期越來越短;醫療反腐,短期對板塊造成了較大沖擊,長期來看行業生態更加清朗凈化。

          醫保談判政策持續優化,2023年底的醫保談判釋放出明確的支持創新藥的信號。2023年的醫保談判,在100個續約藥品中,70%的藥品以原價續約;18個藥品增加了新的適應癥,僅有一個觸發降價機制,其他都按照原來的價格增加了適應癥。

          隨著“三醫聯動”改革加速邁入深水區,國家也在不斷調整完善審評審批、帶量采購、醫保談判、醫保支付等重大改革舉措,穩定政策發展預期,鼓勵以臨床價值為導向的創新政策體系加速形成。

          一位資深行業人士對記者分析稱,未來,政府引導基金與社會基金合作將更加頻繁,“以投帶引”共同促進資本市場的穩定發展,優化地方產業布局,推動創新升級。區縣可以借助地方產業基金和政策的優勢,吸引到體量小、競爭力強的生物醫藥企業回到地方,與張江、蘇州等醫藥高地協同聯動、錯位發展。



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          責任編輯:張蘇婧
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