5月5日晚間，百濟(jì)神州(BGNE.US，06160.HK；688235.SH)公布2022年第一季度業(yè)績(jī)。

報(bào)告期內(nèi)，公司收入為3.066億美元，同比(較上年同期)下降50.4%；產(chǎn)品收入為2.616億美元，同比上升146%；每股凈虧損為0.33美元。

2021年12月15日，百濟(jì)神州在上交所科創(chuàng)板掛牌交易，成為全球首家實(shí)現(xiàn)在納斯達(dá)克、港交所、上交所科創(chuàng)板三地上市的生物科技企業(yè)。

百濟(jì)神州此前強(qiáng)調(diào)，按照中國(guó)、美國(guó)兩地上市不同的會(huì)計(jì)原則和適用規(guī)則，財(cái)務(wù)指標(biāo)及數(shù)據(jù)存在一定區(qū)別。

公告顯示，截至2022年3月31日，百濟(jì)神州現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、限制性現(xiàn)金和短期投資約為63億美元。公司凈虧損為4.343億美元，上年同期為6650萬(wàn)美元，第一季度由盈轉(zhuǎn)虧主要由于合作收入的減少。公告指出，報(bào)告期內(nèi)公司合作收入為4510萬(wàn)美元，較上年同期的4.998億美元大幅下滑，主要是由于公司上年同期對(duì)諾華就百澤安達(dá)成的合作預(yù)付款進(jìn)行的大部分收入確認(rèn)。

百濟(jì)神州表示，得益于在中國(guó)和美國(guó)的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)，BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)今年第一季度的全球銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)372%至1.043億美元。百悅澤是中國(guó)首個(gè)出海的創(chuàng)新藥，已在47個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批。

分地區(qū)來(lái)看，該產(chǎn)品在美國(guó)的銷(xiāo)售額為6790萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)570%。在中國(guó)，百悅澤收入為3350萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)180%，主要得益于包括慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)在內(nèi)的所有已獲批適應(yīng)癥中的銷(xiāo)售額顯著增長(zhǎng)。

PD-1腫瘤藥百澤安(替雷利珠單抗)是百濟(jì)神州的另一款自研產(chǎn)品。今年第一季度，百澤安在中國(guó)的銷(xiāo)售額為8760萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)約79%。百濟(jì)神州在財(cái)報(bào)中表示，報(bào)告期內(nèi)，更多適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄(NRDL)，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍擴(kuò)大帶來(lái)更多新患者需求，持續(xù)推動(dòng)了百澤安的市場(chǎng)滲透率的提升和市場(chǎng)份額的擴(kuò)大。

研發(fā)方面，今年第一季度，百濟(jì)神州的研發(fā)費(fèi)用為3.899億美元，同比增加約22%。此外，百濟(jì)神州位于美國(guó)新澤西州霍普韋爾的旗艦生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心已破土動(dòng)工。

公告指出，包括百悅澤對(duì)比伊布替尼用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病的ALPINE試驗(yàn)結(jié)果在內(nèi)的最新全球臨床數(shù)據(jù)，為FDA和EMA正在審評(píng)的上市申請(qǐng)?zhí)峁┲С帧?/p>

值得關(guān)注的是，百澤安聯(lián)合化療治療食管鱗狀細(xì)胞癌的RATIONALE306試驗(yàn)期中分析取得的積極結(jié)果顯示，總生存期的改善具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義。此前，百濟(jì)神州在2021年首次向FDA遞交了百澤安針對(duì)二線鱗狀食管癌(ESCC)的新藥上市申請(qǐng)，該申請(qǐng)是基于全球多中心的3期試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該藥在美國(guó)上市申請(qǐng)做出決議的目標(biāo)日期為2022年7月12日。

百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)(John V. Oyler)表示，“憑借公司在亞洲、美國(guó)和歐洲的全球商業(yè)化表現(xiàn)，我們?cè)诘谝患径热〉昧司薮蟮倪M(jìn)展，持續(xù)鞏固了公司的戰(zhàn)略性競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。”

百濟(jì)神州首席財(cái)務(wù)官王愛(ài)軍表示，隨著上市申請(qǐng)的不斷獲批以及預(yù)期里程碑事件的推動(dòng)，公司收入預(yù)計(jì)在未來(lái)還將繼續(xù)保持良好的勢(shì)頭。

截至北京時(shí)間5月5日，百濟(jì)神州港股收漲1.97%，報(bào)收98.35港元，市值1313億港元；A股收跌0.17%，報(bào)收91.84元，市值1118億元；美股收跌0.32%，報(bào)收163美元。