國務(wù)院辦公廳3月20日正式印發(fā)《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》），從資源保護、產(chǎn)業(yè)升級、科技創(chuàng)新、質(zhì)量監(jiān)管到國際化布局等八大方面提出21項重點任務(wù)。政策聚焦中藥資源保護利用、產(chǎn)業(yè)鏈智能化轉(zhuǎn)型、國際標準對接等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高端化、集約化、國際化方向加速轉(zhuǎn)型。

《意見》將“加強中藥資源保護利用”列為首要任務(wù)，強調(diào)修訂《野生藥材資源保護管理條例》，完善分級保護制度，并突破珍稀藥材繁育、仿生和替代技術(shù)。

第四次全國中藥資源普查顯示，我國共有18817種中藥資源，與第三次普查相比增加6000多種。18817種中藥資源包括3151種我國特有的藥用植物、464種需要保護的物種。第四次中藥資源普查還發(fā)現(xiàn)了196個新物種，其中約100種具有潛在藥用價值。

在種業(yè)領(lǐng)域，政策明確發(fā)展中藥材現(xiàn)代種業(yè)，加強中藥材種質(zhì)資源保護和利用。《意見》提出推進中藥材生態(tài)種植養(yǎng)殖和統(tǒng)計監(jiān)測，意味著“林藥間作”“擬境栽培”等綠色模式將加速推廣。此外，加強中藥材流通和儲備體系建設(shè)。指導(dǎo)建設(shè)一批產(chǎn)地加工基地，推廣建設(shè)產(chǎn)地倉，有效縮減產(chǎn)區(qū)向生產(chǎn)、流通企業(yè)以及大型終端用戶供應(yīng)的中間環(huán)節(jié)。加強中藥材市場管理，明確責(zé)任主體，規(guī)范中藥材流通秩序，開展“豐儲欠補”穩(wěn)定市場供應(yīng)。支持第三方檢測平臺建設(shè)，加大對線上線下銷售中藥材的質(zhì)量監(jiān)管力度，堅決查處摻雜摻假、以假充真等違規(guī)違法行為。

《意見》要求優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局，發(fā)展優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群，培育發(fā)展一批中藥領(lǐng)域?qū)＞匦轮行∑髽I(yè)。鼓勵戰(zhàn)略性并購重組和資源整合，培優(yōu)扶強龍頭企業(yè)。以“中藥+”促進產(chǎn)業(yè)延鏈發(fā)展，豐富保健食品、食藥物質(zhì)等產(chǎn)品高質(zhì)量供給。研究制定推動中藥工業(yè)企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局的政策。

智能制造成為轉(zhuǎn)型升級的核心抓手。《意見》提出推進中藥工業(yè)數(shù)字化智能化發(fā)展，運用數(shù)智技術(shù)、綠色技術(shù)賦能全產(chǎn)業(yè)鏈，建設(shè)高水平數(shù)字化車間和智能工廠、綠色工廠。支持中藥企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈，健全全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系，提升中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制水平。統(tǒng)籌實施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造工程和重大技術(shù)裝備攻關(guān)工程，圍繞中藥制造業(yè)領(lǐng)域數(shù)字化綠色化轉(zhuǎn)型典型場景編制攻關(guān)清單，突破一批關(guān)鍵技術(shù)、產(chǎn)品和裝備。

此外，醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑向新藥轉(zhuǎn)化通道進一步拓寬。《意見》提出加強中藥炮制技術(shù)傳承創(chuàng)新，依法依規(guī)對特殊飲片實施批準文號管理。支持中藥大品種創(chuàng)新改良，運用新技術(shù)、新工藝等進行二次開發(fā)。推進古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑上市工作，強化上市后臨床研究，推動精準用藥和產(chǎn)品創(chuàng)新。

針對中醫(yī)藥國際合作問題，《意見》提出發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易，推動中醫(yī)藥開放創(chuàng)新發(fā)展。高質(zhì)量推進中醫(yī)藥“走出去”，推動中藥產(chǎn)品國際注冊和市場開拓。深化與國際組織合作，積極參與國際草藥典、中藥監(jiān)管國際規(guī)則制修訂，推動中藥國際標準化體系建設(shè)。加強粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥研發(fā)、檢測、交易等產(chǎn)業(yè)平臺建設(shè)，加大對香港特區(qū)政府中藥檢測中心的技術(shù)支持。

在醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡看來，政策從資源保護到國際化的全鏈條布局，實質(zhì)是倒逼行業(yè)從“規(guī)模擴張”轉(zhuǎn)向“價值創(chuàng)造”，未來五年或?qū)⒊霈F(xiàn)質(zhì)量驅(qū)動的市場洗牌。

質(zhì)量監(jiān)管體系同步升級。《意見》提出完善中藥標準體系，持續(xù)實施中藥標準化行動。完善國家中藥材質(zhì)量規(guī)范、種子種苗標準。修訂完善《國家中藥飲片炮制規(guī)范》。優(yōu)化中藥藥用輔料、包裝材料質(zhì)量標準。加強中藥國家標準、地方標準以及中醫(yī)藥行業(yè)標準統(tǒng)籌管理。完善中藥國家標準動態(tài)數(shù)據(jù)庫，加快中藥數(shù)字化標準推廣。

為破解中藥研發(fā)投入高、周期長的融資難題，《意見》創(chuàng)新提出多渠道資金支持機制，鼓勵銀行業(yè)金融機構(gòu)結(jié)合中藥產(chǎn)業(yè)特點創(chuàng)新金融服務(wù)，豐富信貸產(chǎn)品供給，優(yōu)化貸款審批流程，提高金融服務(wù)質(zhì)效。積極支持符合條件的中藥企業(yè)通過發(fā)行債券等方式融資。加大對中藥材種植、新藥研發(fā)等重點環(huán)節(jié)的保險保障力度。