國(guó)家醫(yī)保目錄新鮮出爐后，上市藥企開(kāi)始密集披露藥品納入目錄情況。經(jīng)北京商報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，截至12月2日，已有逾30家A股上市公司公告稱公司藥品納入2024國(guó)家醫(yī)保目錄，其中不乏首次納入的藥品。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局消息，本次調(diào)整共新增91種藥品，其中腫瘤用藥新增數(shù)量最多，為26種(含4種罕見(jiàn)病)。從談判結(jié)果來(lái)看，今年對(duì)創(chuàng)新藥的重視進(jìn)一步增加，創(chuàng)新藥的談判成功率超過(guò)了90%。而素有“天價(jià)抗癌藥”之稱的CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞)產(chǎn)品仍未入選目錄名單，在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，目前仍不是CAR-T納入醫(yī)保的時(shí)機(jī)。

逾30家上市藥企披露進(jìn)醫(yī)保

截至12月2日，經(jīng)記者不完全統(tǒng)計(jì)，逾30家A股上市藥企在新版國(guó)家醫(yī)保目錄發(fā)布后，披露了藥品納入國(guó)家醫(yī)保目錄的情況。

濟(jì)川藥業(yè)是最新進(jìn)行披露的個(gè)股。12月2日，濟(jì)川藥業(yè)公告稱，公司全資子公司濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司的產(chǎn)品小兒豉翹清熱糖漿以及鹽酸非索非那定干混懸劑通過(guò)談判首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

濟(jì)川藥業(yè)的上述兩款藥品均是首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄。其中，鹽酸非索非那定干混懸劑系2024年6月獲得藥品注冊(cè)證書的新藥。小兒豉翹清熱糖漿也剛剛上市不久，濟(jì)川藥業(yè)于2023年11月獲得小兒豉翹清熱糖漿的藥品注冊(cè)證書，該產(chǎn)品2024年前三季度銷售收入為296.04萬(wàn)元。

整體來(lái)看，披露相關(guān)情況的上市藥企中，首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品不在少數(shù)。除了上述藥品外，華潤(rùn)三九的溫經(jīng)湯顆粒及華潤(rùn)三九子公司注射用頭孢比羅酯鈉、以嶺藥業(yè)獨(dú)家產(chǎn)品通絡(luò)明目膠囊等同樣是首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

此外，長(zhǎng)春高新控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司的金賽欣黃體酮注射液(Ⅱ)(1.112ml:25mg)被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，成為輔助生殖領(lǐng)域第一個(gè)國(guó)談藥品。

同時(shí)，還有諸多龍頭企業(yè)披露新增納入的適應(yīng)癥。諸如，百濟(jì)神州公告稱，公司自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗注射液)、BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼膠囊)分別新增三項(xiàng)適應(yīng)癥和一項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄；綠葉制藥合作引進(jìn)產(chǎn)品百拓維(注射用戈舍瑞林微球)新增一項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

據(jù)君實(shí)生物公告，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益)新增4項(xiàng)適應(yīng)癥成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類范圍。截至目前，拓益在中國(guó)內(nèi)地獲批的10項(xiàng)適應(yīng)癥已全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄，是國(guó)家醫(yī)保目錄中唯一用于黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。

還有諸多藥企宣布續(xù)約。諸如，前沿生物獨(dú)家專利產(chǎn)品艾可寧(艾博韋泰)續(xù)談成功，納入國(guó)家醫(yī)保目錄，艾可寧是前沿生物自主研發(fā)的國(guó)家1.1類新藥，是全球首個(gè)獲批的長(zhǎng)效HIV融合抑制劑。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇表示，此次國(guó)家醫(yī)保目錄的調(diào)整，新增多種疾病用藥，如腫瘤、慢性病、罕見(jiàn)病等用藥，能更好地滿足患者的臨床治療需求，提高患者的用藥可及性和治療效果，切實(shí)減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓更多患者受益。

加大鼓勵(lì)創(chuàng)新力度

從國(guó)家醫(yī)保目錄整體調(diào)整情況來(lái)看，新增藥品創(chuàng)新屬性十足，醫(yī)保鼓勵(lì)創(chuàng)新力度不斷加大。

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)，本次調(diào)整共新增91種藥品，其中腫瘤用藥26種(含4種罕見(jiàn)病)、糖尿病等慢性病用藥15種(含2種罕見(jiàn)病)、罕見(jiàn)病用藥13種、抗感染用藥7種、中成藥11種、精神病用藥4種以及其他領(lǐng)域用藥21種。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇在國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整新聞發(fā)布會(huì)上表示，今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90種為五年內(nèi)新上市品種。新增91種藥品中38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，無(wú)論是比例還是絕對(duì)數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。在談判階段，創(chuàng)新藥的談判成功率超過(guò)了90%，較總體成功率高16個(gè)百分點(diǎn)。

從新增創(chuàng)新藥情況來(lái)看，明星產(chǎn)品頗多。康方生物的卡度尼利單抗(商品名：開(kāi)坦尼)于2022年上市，用于治療既往接受過(guò)含鉑化療失敗后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌，是首個(gè)晚期宮頸癌的雙靶點(diǎn)免疫治療藥物。卡度尼利單抗上市后首年銷售額就達(dá)到了5.46億元；到了2023年，銷售額增長(zhǎng)至13.58億元；2024年上半年銷售額為7.06億元，同比增長(zhǎng)16.5%。

迪哲醫(yī)藥源頭創(chuàng)新藥物舒沃哲(舒沃替尼片)于2023年8月在國(guó)內(nèi)獲批上市，是目前表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入突變(Exon20ins)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)二/后線唯一標(biāo)準(zhǔn)治療方案，也于今年順利納入醫(yī)保。

此外，迪哲醫(yī)藥另一款創(chuàng)新藥高瑞哲(戈利昔替尼膠囊)，今年也成功進(jìn)入醫(yī)保，是全球首個(gè)且唯一治療外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)高選擇性JAK1抑制劑，于2024年6月通過(guò)優(yōu)先審評(píng)在中國(guó)獲批上市。

2023年未能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的ADC藥物，今年有兩款進(jìn)入醫(yī)保，分別是羅氏制藥的注射用維泊妥珠單抗、第一三共/阿斯利康的注射用德曲妥珠單抗。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，今年創(chuàng)新藥的談判成功率較高，這表明醫(yī)保部門對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的激勵(lì)很大，有利于推動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)的持續(xù)創(chuàng)新。

CAR-T產(chǎn)品仍未入選

值得一提的是，此前通過(guò)“初步形式審查名單”的4款CAR-T產(chǎn)品均未進(jìn)入新版醫(yī)保目錄。

截至目前，我國(guó)已有6款CAR-T產(chǎn)品上市。除了馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽注射液這兩款CAR-T未參與今年國(guó)家醫(yī)保談判外，合源生物的納基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液、復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液均通過(guò)了今年的初步形式審查。從價(jià)格來(lái)看，上述4款CAR-T產(chǎn)品的價(jià)格均在百萬(wàn)元左右。

據(jù)悉，2024年，已是CAR-T產(chǎn)品第四次沖刺國(guó)家醫(yī)保，不過(guò)均未能納入醫(yī)保。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，CAR-T價(jià)格居高不下，且在醫(yī)保目錄遴選中的緊迫性相對(duì)較低，目前仍不是CAR-T納入醫(yī)保的時(shí)機(jī)。

值得注意的是，此次國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整，還調(diào)出了43種臨床已替代或長(zhǎng)期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品。據(jù)了解，這43個(gè)藥品中，OTC占了相當(dāng)大的比例。

以上海凱寶鹽酸吡格列酮片為例，鹽酸吡格列酮片系43種被調(diào)出國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品之一。上海凱寶表示，截至目前該產(chǎn)品未生產(chǎn)銷售。此外，此次國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整，還包括備注內(nèi)容的調(diào)整。諸如，12月2日晚間，ST九芝發(fā)布公告稱，公司全資子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司主要產(chǎn)品疏血通注射液的備注內(nèi)容有部分調(diào)整，調(diào)整前限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺血性心腦血管疾病的患者，調(diào)整后限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)急性腦梗塞患者。

ST九芝表示，此次疏血通注射液備注限制內(nèi)容部分調(diào)整后醫(yī)保報(bào)銷范圍限制有一定增加，對(duì)公司產(chǎn)品銷售產(chǎn)生的影響在公司可控范圍內(nèi)，預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)公司的業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。