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          • 外商生產(chǎn)中藥“門(mén)檻降低” “老祖宗的秘方”如何守護(hù)?
          • 2024年09月24日來(lái)源:中國(guó)網(wǎng)

          提要:近期,一條解禁的消息在中國(guó)中藥界引起了不小的震動(dòng)。9月8日公布的2024年版的《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施(負(fù)面清單)》中,刪除了包括“禁止投資中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)”等多個(gè)條目。該不該擔(dān)心,老祖宗傳承下來(lái)的這些中藥秘方,尤其絕密級(jí)的秘方泄密呢?

          近期,一條解禁的消息在中國(guó)中藥界引起了不小的震動(dòng)。9月8日公布的2024年版的《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施(負(fù)面清單)》中,刪除了包括“禁止投資中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)”等多個(gè)條目。該不該擔(dān)心,老祖宗傳承下來(lái)的這些中藥秘方,尤其絕密級(jí)的秘方泄密呢?

          專(zhuān)家回答:我們有底氣來(lái)迎接這次挑戰(zhàn)

          中國(guó)工程院院士 張伯禮:我覺(jué)得如果說(shuō)在30年前有這一塊的話(huà),那時(shí)候我還真是有點(diǎn)擔(dān)心,因?yàn)槲覀兊姆e累太弱了。中藥現(xiàn)代化30年,不管從品種的質(zhì)量、科學(xué)研究的基礎(chǔ),還是藥材的生產(chǎn)等等全方面,應(yīng)該說(shuō)都在進(jìn)步,有了比較堅(jiān)實(shí)的、深厚的基礎(chǔ),應(yīng)該說(shuō)我們有底氣來(lái)迎接這次挑戰(zhàn)。

          張伯禮院士的回答給了我們信心。中藥是中國(guó)傳統(tǒng)文化的瑰寶,深藏著中華民族幾千年的智慧。這些國(guó)寶級(jí)的保密配方都有哪些呢?如何分類(lèi)?

          國(guó)家中成藥保密配方有哪些?

          國(guó)家保密配方分為三個(gè)等級(jí):

          第一個(gè)等級(jí)為國(guó)家絕密級(jí)配方,也叫國(guó)家中藥絕密品種,保密期限為永久,目前只有兩個(gè),分別是云南白藥和漳州片仔癀。

          第二個(gè)等級(jí)為國(guó)家級(jí)保密配方,也叫中藥保密品種,包括北京同仁堂的安宮牛黃丸、廣州白云山奇星藥業(yè)的華佗再造丸、杭州雷允上的六神丸、上海和黃藥業(yè)的麝香保心丸、山西廣譽(yù)遠(yuǎn)國(guó)藥的龜齡集等,保密期為長(zhǎng)期。

          第三個(gè)是中藥保護(hù)品種,一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為三十年、二十年、十年。二級(jí)的保護(hù)期限為七年。2018年修訂的《中藥品種保護(hù)條例》中明確,中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,在保護(hù)期限內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)及有關(guān)單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密,不得公開(kāi)。

          中成藥保密處方管理有哪些法律法規(guī)?

          對(duì)于這些“老祖宗的秘方”,如何在開(kāi)放的環(huán)境中傳承并保護(hù),一直是我們面臨的一個(gè)重要問(wèn)題。目前我國(guó)頒布施行的涉及中成藥保密處方管理的法律法規(guī)主要有:

          《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》(通常簡(jiǎn)稱(chēng)為保密法)

          《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》

          《中藥品種保護(hù)條例》

          《中醫(yī)藥法》“第四十三條,國(guó)家對(duì)經(jīng)依法認(rèn)定屬于國(guó)家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實(shí)行特殊保護(hù)”。可以說(shuō),正式的法律成為“中成藥保密處方和工藝”最為堅(jiān)實(shí)的后盾。

          國(guó)家絕密級(jí)配方生產(chǎn)環(huán)節(jié)的保密防線(xiàn)

          云南白藥、片仔癀等掌握了國(guó)家級(jí)絕密處方的廠(chǎng)家,如何守護(hù)國(guó)家絕密級(jí)配方?

          在藥品制造過(guò)程中,云南白藥集團(tuán)將保密工作細(xì)化到每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。從原料采購(gòu)到成品出庫(kù),每一個(gè)環(huán)節(jié)都實(shí)施了嚴(yán)格的監(jiān)控和管理,確保“保密處方”不泄露一絲一毫。生產(chǎn)車(chē)間的門(mén)禁系統(tǒng)、視頻監(jiān)控以及定期的保密檢查,共同構(gòu)建起一道堅(jiān)不可摧的保密防線(xiàn)。

          片仔癀屬于國(guó)家一級(jí)中藥保護(hù)品種,其配方屬于國(guó)家級(jí)保密配方,是唯一一個(gè)工藝和配方“雙保密”的品種。 在片仔癀生產(chǎn)核心車(chē)間,記者了解到,目前片仔癀的神秘配方和生產(chǎn)工藝,都掌握在傳承人手中。操作員工不能同時(shí)或先后進(jìn)入兩個(gè)核心崗位。此外,涉密崗位采用終身定崗方式,保證每一名操作工只專(zhuān)注于一道工序,精于一道工序操作,確保配方和工藝的安全與質(zhì)量。

          機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

          我國(guó)全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制之后,將會(huì)給中醫(yī)藥領(lǐng)域帶來(lái)哪些變化?

          目前,中藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)產(chǎn)值將近8000億元,中醫(yī)藥大健康市場(chǎng)空間超3萬(wàn)億元。隨著中成藥的全球化趨勢(shì),外資的參與將有助于將中成藥推向全球市場(chǎng),幫助中成藥企業(yè)在海外建立銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),推動(dòng)產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證,并提升品牌的全球認(rèn)知度。

          專(zhuān)家指出,開(kāi)放并不意味著保密處方的泄露,而是通過(guò)合理的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制,提升標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí),加強(qiáng)專(zhuān)利和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。同時(shí),積極吸收外來(lái)的技術(shù)、專(zhuān)利保護(hù)等先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),做好全球化準(zhǔn)備。

          中國(guó)工程院院士 張伯禮:對(duì)我們來(lái)說(shuō)也是一個(gè)倒逼的機(jī)制。需要我們進(jìn)一步提升標(biāo)準(zhǔn)的意識(shí),把自己的一些好的品種要用專(zhuān)利保護(hù)起來(lái)。專(zhuān)利不是一個(gè)專(zhuān)利,而是一批專(zhuān)利,包括它的處方、工藝、作用機(jī)理、藥效成分、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),都可以變成專(zhuān)利,這樣對(duì)自己的保護(hù)是更全面的保護(hù)。(總臺(tái)央視記者 李斌 李兵 孔冰冰 志濤 王溪)



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          責(zé)任編輯:周峰菊
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