- 醫保藥品目錄連續調整 政策助推新藥研發駛入“快車道”
- 2024年09月10日來源：中國網
提要：在醫保藥品目錄每年調整、優化藥品審批審評等政策的合力助推下，百濟神州、榮昌生物、康方生物、加科思等新藥研發公司紛紛涌現，齊魯制藥、石藥集團等傳統制藥企業加快轉型，新藥研發駛入“快車道”，迎來蓬勃發展的全新局面。
作為科技革命與產業革命中發展最活躍、最迅猛的“新興產業”之一，生物醫藥產業是國家孵化“新質生產力”的主陣地。記者了解到，國家醫保局在“保基本”的前提下，通過及時將創新藥以合理價格納入醫保藥品目錄，并支持加快臨床應用等方式，大力支持創新藥發展，為生物醫藥“新質生產力”的形成賦能加速。
在醫保藥品目錄每年調整、優化藥品審批審評等政策的合力助推下，百濟神州、榮昌生物、康方生物、加科思等新藥研發公司紛紛涌現，齊魯制藥、石藥集團等傳統制藥企業加快轉型，新藥研發駛入“快車道”，迎來蓬勃發展的全新局面。
國家醫保局成立后，曾連續6年開展醫保藥品目錄調整，基本形成了每年一調的動態調整機制，創新藥品可以更快納入醫保藥品目錄。
據統計，新上市藥品在每年目錄新增品種中的占比從2019年的32%提高至2023年的98%。2023年有多達57個品種實現了“當年獲批、當年納入目錄”。新藥從獲批上市到納入目錄獲得報銷的時間，已從原來的5年左右降至1年多，80%以上的創新藥能在上市后2年內進入醫保。
經過6輪調整，已累計將744個藥品新增進入醫保藥品目錄，其中談判新增446個，覆蓋了目錄全部31個治療領域。談判準入的藥品中，腫瘤用藥100個，高血壓、糖尿病、精神病等慢性病用藥93個。
通過談判納入目錄的藥品，大部分是近年來新上市、臨床價值高的藥品，大量新機制、新靶點藥物被納入目錄。比如，2017年以前，醫保藥品目錄內沒有腫瘤靶向用藥，2023年版目錄中已經有74個腫瘤靶向藥，其中很多治療領域實現了不同代際靶向藥的多樣化選擇。
同時，6年累計調出了395個療效不確切、易濫用以及臨床被淘汰、或已退市的藥品，實現了藥品“有進有出”，給創新藥納入醫保藥品目錄騰出空間。
隨著我國新藥研發、生產和上市速度加快，更多創新藥更快納入醫保藥品目錄，優質創新藥可進醫保、可得優價、可獲實利，不但讓醫藥創新結果加快惠及患者，同時也有助于進一步激發醫藥領域科技創新潛能，有助于進一步增強藥企優質創新動能。
國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇以用于治療慢性心力衰竭和原發性高血壓的藥物沙庫巴曲纈沙坦鈉片舉例，進醫保目錄前，該藥日均治療費用近70元，2019年準入談判及兩次續約后，現個人日均治療費用經醫保報銷后不足5元，切實減輕了患者用藥負擔。據初步統計，僅今年1至2月，就有超過500萬人次獲益。
國家醫保局有關負責人透露，在價格談判階段，以創新性為重要指標，綜合安全性、有效性、經濟性、創新性等多維度綜合研判藥品價值，合理確定談判底價，實現價值購買。
記者注意到，2023年有25個創新藥參加談判，談成23個，成功率高達92%。在納入后的續約階段，進一步優化規則，適當控制續約、新增適應證降價的品種數量和降幅，給予創新藥穩定的預期。以2023年為例，100個續約藥品中70%實現原價續約，僅30%因銷售額顯著超出預期等原因需要降價，平均降幅6.7%；同時這100個續約藥品中有18個增加了新的適應證，僅1個觸發降價機制。
針對創新藥品“進得了醫保，進不了醫院”難題，國家醫保局會同相關部門推出一系列措施推動醫保藥品目錄落地實施。
具體包括，落實談判藥品直接掛網、信息系統調整等措施，確保談判藥品按照協議調整如期價格，做好目錄落地實施的準備；協調定點醫療機構做好聯動，根據臨床治療需求及時將目錄新增藥品納入配備名單，提升用藥保障水平；指導各地完善“雙通道”機制，通過定點零售藥店等渠道，進一步提高談判藥品的可及性。
據介紹，接下來，國家醫保局將完善國家醫保藥品目錄調整相關政策，推動我國從仿制為主向創新引領跨越，更好滿足人民群眾的用藥需求。
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