作為科技革命與產(chǎn)業(yè)革命中發(fā)展最活躍、最迅猛的“新興產(chǎn)業(yè)”之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家孵化“新質(zhì)生產(chǎn)力”的主陣地。記者了解到，國家醫(yī)保局在“保基本”的前提下，通過及時將創(chuàng)新藥以合理價格納入醫(yī)保藥品目錄，并支持加快臨床應用等方式，大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展，為生物醫(yī)藥“新質(zhì)生產(chǎn)力”的形成賦能加速。

在醫(yī)保藥品目錄每年調(diào)整、優(yōu)化藥品審批審評等政策的合力助推下，百濟神州、榮昌生物、康方生物、加科思等新藥研發(fā)公司紛紛涌現(xiàn)，齊魯制藥、石藥集團等傳統(tǒng)制藥企業(yè)加快轉(zhuǎn)型，新藥研發(fā)駛?cè)搿翱燔嚨馈保瓉砼畈l(fā)展的全新局面。

國家醫(yī)保局成立后，曾連續(xù)6年開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，基本形成了每年一調(diào)的動態(tài)調(diào)整機制，創(chuàng)新藥品可以更快納入醫(yī)保藥品目錄。

據(jù)統(tǒng)計，新上市藥品在每年目錄新增品種中的占比從2019年的32%提高至2023年的98%。2023年有多達57個品種實現(xiàn)了“當年獲批、當年納入目錄”。新藥從獲批上市到納入目錄獲得報銷的時間，已從原來的5年左右降至1年多，80%以上的創(chuàng)新藥能在上市后2年內(nèi)進入醫(yī)保。

經(jīng)過6輪調(diào)整，已累計將744個藥品新增進入醫(yī)保藥品目錄，其中談判新增446個，覆蓋了目錄全部31個治療領域。談判準入的藥品中，腫瘤用藥100個，高血壓、糖尿病、精神病等慢性病用藥93個。

通過談判納入目錄的藥品，大部分是近年來新上市、臨床價值高的藥品，大量新機制、新靶點藥物被納入目錄。比如，2017年以前，醫(yī)保藥品目錄內(nèi)沒有腫瘤靶向用藥，2023年版目錄中已經(jīng)有74個腫瘤靶向藥，其中很多治療領域?qū)崿F(xiàn)了不同代際靶向藥的多樣化選擇。

同時，6年累計調(diào)出了395個療效不確切、易濫用以及臨床被淘汰、或已退市的藥品，實現(xiàn)了藥品“有進有出”，給創(chuàng)新藥納入醫(yī)保藥品目錄騰出空間。

隨著我國新藥研發(fā)、生產(chǎn)和上市速度加快，更多創(chuàng)新藥更快納入醫(yī)保藥品目錄，優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥可進醫(yī)保、可得優(yōu)價、可獲實利，不但讓醫(yī)藥創(chuàng)新結果加快惠及患者，同時也有助于進一步激發(fā)醫(yī)藥領域科技創(chuàng)新潛能，有助于進一步增強藥企優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新動能。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇以用于治療慢性心力衰竭和原發(fā)性高血壓的藥物沙庫巴曲纈沙坦鈉片舉例，進醫(yī)保目錄前，該藥日均治療費用近70元，2019年準入談判及兩次續(xù)約后，現(xiàn)個人日均治療費用經(jīng)醫(yī)保報銷后不足5元，切實減輕了患者用藥負擔。據(jù)初步統(tǒng)計，僅今年1至2月，就有超過500萬人次獲益。

國家醫(yī)保局有關負責人透露，在價格談判階段，以創(chuàng)新性為重要指標，綜合安全性、有效性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性等多維度綜合研判藥品價值，合理確定談判底價，實現(xiàn)價值購買。

記者注意到，2023年有25個創(chuàng)新藥參加談判，談成23個，成功率高達92%。在納入后的續(xù)約階段，進一步優(yōu)化規(guī)則，適當控制續(xù)約、新增適應證降價的品種數(shù)量和降幅，給予創(chuàng)新藥穩(wěn)定的預期。以2023年為例，100個續(xù)約藥品中70%實現(xiàn)原價續(xù)約，僅30%因銷售額顯著超出預期等原因需要降價，平均降幅6.7%；同時這100個續(xù)約藥品中有18個增加了新的適應證，僅1個觸發(fā)降價機制。

針對創(chuàng)新藥品“進得了醫(yī)保，進不了醫(yī)院”難題，國家醫(yī)保局會同相關部門推出一系列措施推動醫(yī)保藥品目錄落地實施。

具體包括，落實談判藥品直接掛網(wǎng)、信息系統(tǒng)調(diào)整等措施，確保談判藥品按照協(xié)議調(diào)整如期價格，做好目錄落地實施的準備；協(xié)調(diào)定點醫(yī)療機構做好聯(lián)動，根據(jù)臨床治療需求及時將目錄新增藥品納入配備名單，提升用藥保障水平；指導各地完善“雙通道”機制，通過定點零售藥店等渠道，進一步提高談判藥品的可及性。

據(jù)介紹，接下來，國家醫(yī)保局將完善國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整相關政策，推動我國從仿制為主向創(chuàng)新引領跨越，更好滿足人民群眾的用藥需求。