- 當“神藥”減肥成風:被忽略的濫用問題和副作用風險
- 2024年05月11日來源:澎湃新聞
提要:“這可能是GLP-1藥物給每個不自律人的懲罰。”杜建平與同樣打針減肥的伙伴們這樣打趣道。GLP-1藥物的副作用因人而異,同樣是腹瀉,有使用者告訴記者,嚴重時一度失禁,但也有使用者的胃腸道副反應恰好相反,不是腹瀉而是便秘。
“現在沒有在規律用了,偶爾會打一針,比如近期如果覺得胖了或食欲大增,用這個針控制一下食欲,現在體重是53公斤。”
5月11日是世界防治肥胖日,時隔一年,29歲的上海白領小雅再次向澎湃新聞記者講述自己使用司美格魯肽注射液減肥的情況。2023年,身高168厘米的她通過打司美格魯肽從60公斤減到了55公斤,前后瘦了10斤,現在這種處方針劑某種程度上成為健胃消食片一樣的存在。
司美格魯肽是丹麥制藥企業諾和諾德的一款GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)藥物,目前在國內僅獲批用于糖尿病。雖然在美國已獲批用于減重,但按照相關說明書,適合人群的BMI(體重指數)至少要達到27。
《中國成人超重和肥胖癥預防控制指南》2006版中指出,中國人肥胖診斷的BMI界值是24≤BMI<28為超重, BMI≥28為肥胖。目前,華東醫藥的利拉魯肽、仁會生物的貝那魯肽在國內也獲批用于減重,適應證也均有明確的BMI要求。
無論是進口藥還是國產藥,GLP-1藥物作為一種處方藥,均需要經過評估由醫生開具處方才能購買使用。現實生活中,像小雅一樣不滿足適應證條件還要想辦法買來減肥的,卻并不在少數。
一面是真實而巨大的減重需求,一面是理論上應被謹慎使用的處方藥,當大火的GLP-1藥物被奉為消費屬性的“減肥神藥”,如何保證其被合規且安全使用是一個現實問題。有業內人士指出,除了需要強化監管,更要大眾自身對肥胖、GLP-1藥物有正確而全面的認知,而非只是簡單看到“神藥”的標簽。
減肥針“濫用”的背后:身材焦慮、惰性、支付問題
《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020年)》顯示,中國居民超重肥胖的形勢嚴峻,成年居民超重率和肥胖率分別為34.3%和16.4%,成人超重肥胖率合計超50%。據2021年《柳葉刀》雜志發布的數據,預計到2030年,中國成年人超重或肥胖的人數可能達到7.8995億人。
世界衛生組織早已將“肥胖”定義為一種疾病,而在以瘦為美的當下,減肥有關健康更有關美麗這件事。GLP-1藥物用于減肥的主要機制是抑制食欲,延緩胃排空。在小雅看來,每個需要或者想要減肥的人都知道管住嘴、邁開腿是最健康的減肥方式,但堅持下來太難了,而減肥針恰恰迎合了人的這種惰性,“誘惑太大了,只要想嘗試打針減肥,不論如何監管,一定會有人想方設法獲取到”。
一位不愿具名的三甲醫院內分泌科醫生向澎湃新聞記者表示,亂用減肥針背后其實是人們的身材焦慮,很多小基數的人也想使用這類藥物進一步減重,這并不是一種正確的健康觀。從健康角度來說,人體并不是越瘦越好,適當有一些脂肪是必要的,有一些研究指出,體重指數在24至25稍微超重的人,甚至比正常體重指數的更長壽。
司美格魯肽是目前全球最有代表性的GLP-1減肥藥之一,今年年內有望在國內獲批減重適應證。那么,獲批后,超適應證使用等濫用情況是否會有所改善?一位醫藥行業人士對此表達了較為悲觀的觀點:國內未獲批的情況下已經受到那么多追捧,真正獲批后,藥物可能會有更大的市場知名度,吸引更多像小雅這樣不符合條件的人群用這類藥來減肥。
上述人士的擔憂實際上已經在國外發生,由于減重藥供不應求,出現減肥者與糖尿病患者搶藥的情況。2023年3月,歐洲藥品管理局就司美格魯肽缺貨問題發布聲明稱,雖然對司美格魯肽的供應將繼續增加,但不確定何時才能滿足市場需求,要求醫生優先為糖尿病患者供應,而非為肥胖患者。
暨南大學附屬第一醫院副院長、肥胖與代謝病外科主任醫師王存川在接受澎湃新聞記者采訪時表示,去年年底在一些學術會議上,就有其他國家的醫生提到GLP-1被濫用的情況。雖然國外已經批準司美格魯肽用于減重,但國內外對于肥胖的標準有所不同,使用的標準、劑量可能都有所不同,這些都需要國內的進一步臨床研究數據支持,建議藥物獲批后,再在醫生的指導下合理使用這些藥物。
值得一提的是,支付方式也在影響減肥人群對司美格魯肽等藥物版本的選擇。此前,曾有美國相關部門工作人員在4月底就諾和諾德GLP-1藥物的價格發聲,稱正在對諾和諾德的定價展開調查,要求解釋為何同樣是司美格魯肽,減重版本比糖尿病版本明顯高。
今年4月16日,國家醫保局發文表態,減肥藥再“神”也不能進醫保。文章提到,2020年國家醫保局出臺了《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》,明確規定有8類藥物不能醫保報銷,主要起增強性功能、治療脫發、減肥、美容、戒煙、戒酒等“改善生活狀態”的藥品就是其中一類。如果一個藥品主要功能是減肥,醫保肯定不報;如果既可以治病又可以減肥,用來治病這個適應證醫保可能會報銷,但減肥這個適應證醫保必須不報。
有業內人士向澎湃新聞記者表達了自己的擔憂:同一款藥不同的適應證有不同的報銷力度有現實因素考量,但對于GLP-1藥物這種具有一定消費屬性的處方藥而言,可能會存在減肥人士選擇糖尿病版本減肥,占用原本給糖尿病患者的供應量,這是另外一種濫用。
打針減肥的代價:不是躺著就能瘦,更不是“神藥”
“肯定不是所謂的躺平就能瘦,如果不想付出運動減肥的汗水,那就得承受用藥減肥的一系列難受。”30歲的杜建平談及自己打司美格魯肽注射液減肥的感受時發出了這樣的感慨。
杜建平并不是像小雅一樣擅自用藥,而是專門去了經過備案可以合規開出GLP-1藥物減肥藥的減重門診。在醫生的指導下,原本BMI接近28的他半年多瘦了18斤。瘦下來的確開心,但諸如胃腸道反應等副作用也讓他至今覺得難忘:“最開始打針的時候,如果某一天吃了火鍋或者燒烤,第二天百分之百會鬧肚子,嚴重的時候一天要跑七八趟廁所,是那種會干擾當天正常工作的程度。”
“這可能是GLP-1藥物給每個不自律人的懲罰。”杜建平與同樣打針減肥的伙伴們這樣打趣道。GLP-1藥物的副作用因人而異,同樣是腹瀉,有使用者告訴記者,嚴重時一度失禁,但也有使用者的胃腸道副反應恰好相反,不是腹瀉而是便秘。
此前有醫生在接受媒體采訪時提到,一位20多歲的女孩,買了司美格魯肽后,為了追求減肥效果,直接注射1mg,出現劇烈的惡心、嘔吐,一度嘔吐到脫水,被緊急送到醫院急診室搶救。王存川指出,GLP-1藥物是一種很新的藥物,需要更多科普宣傳來讓人們正確認識它,尤其是未來在國內獲批后。作為處方藥,GLP-1藥物有自己的適應證,也有一定的使用方法,錯誤使用可能沒有效果,甚至帶來身體損害。一旦出現副作用,如果缺少醫生的指導,很多人也不知道如何正確處理。
以司美格魯肽為例,藥企在糖尿病適應證的國內說明書上已經詳細列出了免疫系統、神經系統、胃腸系統等多方面的不良反應。2023年,歐盟監管部門曾先后提示司美格魯肽與甲狀腺癌以及可能存在的自殺風險。不過,2024年1月,美國食品和藥物管理局(FDA)的官方稱,初步證據顯示,減肥和糖尿病藥物司美格魯肽與自殺念頭的增加沒有關聯。
杜建平告訴記者,每個在減重門診打針減肥的人都會被醫生定期隨訪,其中就包括關注打針者的情緒變化,“可能是打了針,吃得少了,從美食中獲得的快樂減少,如果再有其他壓力,確實有可能抑郁。”
2024年春節期間,杜建平為了美食主動停止了減肥針,體重有了一定的反彈。杜建平總結:“GLP-1藥物不是洪水猛獸,但也絕對不是神藥。”
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