近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告》（以下簡稱《公告》）。《公告》指出，藥品零售企業(yè)可按照藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置自助售藥機(jī)銷售乙類非處方藥，但不得銷售甲類非處方藥和處方藥。

《公告》明確，申請新開辦的藥品零售企業(yè)（僅銷售乙類非處方藥的除外），應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。申請經(jīng)營血液制品、細(xì)胞治療類生物制品的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營品種相適應(yīng)的質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品信息化追溯能力。經(jīng)營細(xì)胞治療類生物制品的藥品零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具備與指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方信息互聯(lián)互通的條件，配備的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)具有臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷，并經(jīng)過相關(guān)產(chǎn)品上市許可持有人培訓(xùn)考核。

《公告》規(guī)定，藥品零售企業(yè)可按照藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置自助售藥機(jī)銷售乙類非處方藥，自助售藥機(jī)放置地址在許可證“經(jīng)營地址”項(xiàng)下注明。自助售藥機(jī)不得銷售甲類非處方藥和處方藥。企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋自助售藥機(jī)，自助售藥機(jī)的藥品銷售、更換、檢查及藥品有效期管理應(yīng)當(dāng)納入企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

《公告》指出，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要充分運(yùn)用5G網(wǎng)絡(luò)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段強(qiáng)化監(jiān)督管理，鼓勵(lì)行業(yè)采用信息化手段提升質(zhì)量管理水平，引導(dǎo)和推動(dòng)藥品流通行業(yè)升級(jí)。要以國家集采中選品種、生物制品等品種為重點(diǎn)，加快推進(jìn)全過程藥品信息化追溯。要積極探索采用信息化手段對執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況進(jìn)行監(jiān)測，提升藥學(xué)服務(wù)水平。

此外，《公告》還對加強(qiáng)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管、規(guī)范藥品經(jīng)營許可管理等方面進(jìn)行了規(guī)定。