- 減肥藥喜憂參半 華東醫藥押寶醫美
- 2024年04月19日來源:北京商報
提要:據了解,肉毒素由于其神經毒素屬性,受到各國嚴格監管,整體審批周期較長,這也意味著,相關企業對應在研產品離獲批上市還有很長的路要走。
隨著明星“減肥藥”司美格魯肽火遍全球,最早一批沖向胰高血糖素樣肽-1(以下簡稱“GLP-1”)領域之一的華東醫藥(000963)也成為吃到紅利的企業。4月18日,華東醫藥2023年年報出爐,公司2023年營收、凈利雙增。華東醫藥在年報中也著重提到了公司在GLP-1領域的布局及成果。不過,在國家醫保局近期喊話減肥藥再“神”也不能進醫保的背景下,市場競爭愈發加劇的GLP-1領域是否會持續成為“香餑餑”,還需要觀望。醫美則是2023年華東醫藥的另一個關鍵詞,報告期內,公司來自醫美領域的收入出現大幅增長。面對競爭已日趨白熱化的肉毒素市場,華東醫藥仍積極入局,企圖分一杯羹。
GLP-1的喜與憂
“這一年,利拉魯肽注射液搶位出線,糖尿病、肥胖或超重適應癥相繼獲批上市,均為國產首家,領跑國內GLP-1賽道。”華東醫藥董事長呂梁在致股東的一封信中這樣寫道。
2023年,作為國內減肥藥龍頭企業,華東醫藥在GLP-1領域有不少故事可講。2023年,公司利拉魯肽注射液(商品名:利魯平?)分別獲批上市用于治療成人2型糖尿病、肥胖或體重超重。據了解,利魯平?是公司GLP-1靶點首個上市產品,也是國內首個獲批上市的利拉魯肽生物類似藥。
在接受北京商報記者采訪時,華東醫藥相關負責人表示,截至2023年底,公司利拉魯肽注射液已在超過800家大型醫院實現入院銷售,醫院覆蓋的數量還在快速增長中。
華東醫藥在明星產品司美格魯肽上也有所布局,年報顯示,公司司美格魯肽注射液糖尿病適應癥目前已完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組,預計2024年四季度獲得主要終點數據。
此外,華東醫藥自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002糖尿病適應癥已于2023年5月獲中美雙IND批準,并于2023年6月初實現首次人體試驗(FIH)首例受試者用藥。超重或肥胖人群的體重管理適應癥的中國IND申請已于2023年9月獲得批準。目前該產品已完成中國SAD試驗及MAD試驗,已啟動Ⅱ期臨床研究。
華東醫藥是目前國內藥企布局減肥藥市場的一個典型例子。如今,隨著司美格魯肽在全球的大火,越來越多企業開始籌劃進入GLP-1領域,市場競爭愈發激烈。有業內人士表示,以司美格魯肽為主的目前GLP-1領域的產品,進入門檻并不算高,對于相關企業來說,面對同類別更強勢的后繼者的時間優勢未來可能很快會消失。
在財經評論員張雪峰看來,減肥藥行業競爭激烈,市場環境變化快速,投資者需要密切關注行業動態和企業業績以及潛在的風險因素,如政策變化、產品安全性等。
值得一提的是,近期,國家醫保局發文稱,減肥藥再“神”也不能進醫保。以司美格魯肽注射液為例,其“用于成年2型糖尿病患者血糖控制”“用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相關疾病風險”兩個適應癥已進醫保,但用于減重,將不在醫保覆蓋范圍內。
“醫保基金的定位是‘基礎醫療’的保險,很多致命的慢性病、重癥患者都亟待救治,減肥的重要性還遠遠在后面。”安心醫藥會客廳主理人安心這樣說。
當談及國家醫保局上述表態會對公司產生的影響時,華東醫藥相關負責人對北京商報記者表示,院外市場也是減肥適應癥的主要銷售渠道,包括線上平臺及線下藥店,公司也在積極進行布局。公司利拉魯肽注射液已完成2萬家終端鋪貨單體藥店覆蓋。
執著肉毒素領域
2023年,華東醫藥醫美板塊增速顯眼,營收同比增長27.79%。值得注意的是,報告期內,華東醫藥在肉毒素領域動作頻頻。
財務數據顯示,華東醫藥2023年實現營業收入約為406.24億元,同比增長7.71%;對應實現的歸屬凈利潤約為28.39億元,同比增長13.59%;對應實現的扣非后凈利潤約為27.37億元,同比增長13.55%。
年報顯示,華東醫藥主要包括醫藥工業、醫藥商業、醫美、工業微生物四大業務板塊。2023年,公司整體醫美板塊繼續保持快速增長,營業收入創歷史最好水平,合計實現營業收入24.47億元(剔除內部抵消因素),同比增長27.79%。
2023年,華東醫藥先后與韓國ATGC及重慶譽顏公司簽署合作協議,引進A型肉毒毒素ATGC-110及重組A型肉毒毒素YY001兩款在研創新型肉毒素產品,肉毒素也將是華東醫藥未來發力的重點方向之一。
實際上,早在2020年,華東醫藥就曾看中肉毒素市場的廣闊前景,2020年8月,公司前子公司華東寧波與韓國上市公司Jetema簽署戰略合作協議,獲得其A型肉毒素在中國的獨家代理。不過,隨著華東寧波到期清算,上述協議未有下文。
據了解,肉毒素由于其神經毒素屬性,受到各國嚴格監管,整體審批周期較長,這也意味著,相關企業對應在研產品離獲批上市還有很長的路要走。
銷售費用增長
除了單品,華東醫藥全資子公司英國Sinclair作為公司全球醫美業務運營平臺,報告期內實現銷售收入14958萬英鎊(約13.04億元人民幣),同比增長14.49%,系自公司收購以來首次實現年度盈利。
“目前,華東醫藥在全球范圍內已擁有‘無創+微創’醫美領域高端產品38款,其中已上市24款,產品組合覆蓋改善眉間紋、面部和全身注射填充、能量源類皮膚管理、身體塑形等非手術類主流醫美領域。”華東醫藥相關負責人如是說。
值得注意的是,2023年,國內醫美市場規模增速逐步放緩,隨著越來越多的企業入局,市場競爭也日趨激烈。根據弗若斯特沙利文數據,中國醫美市場規模在2030年將達到6382億元,自2021年至2030年的年復合增速為14.5%。
2023年,華東醫藥研發投入及銷售費用均出現增長,其中醫藥工業研發投入(不含股權投資)22.93億元,同比增長23.67%;銷售費用為66.45億元,上年同期為63.35億元。華東醫藥相關負責人表示,2023年,公司對銷售費用進行精細化管控,公司整體銷售費用增幅低于收入增幅。
華東醫藥的分紅情況也備受投資者關注。2023年,華東醫藥擬以17.54億股為基數,向全體股東每10股派發現金紅利5.8元(含稅)。
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