4月17日，北京市醫(yī)療保障局等多部門共同發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)》(以下簡稱《措施》)，為加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，滿足人民群眾防病治病需求，提出八大工作舉措，包括著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效、加力促進創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用等。其中努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道是此次新政的一大亮點，在業(yè)內(nèi)人士看來，這一政策有利于推動藥品研發(fā)和創(chuàng)新，提高患者的治療水平和生活質(zhì)量。

拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道

在多位業(yè)內(nèi)人士看來，拓展創(chuàng)新藥支付渠道，是此次《措施》的一大亮點。

《措施》提到，及時了解本市創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品情況，積極開展政策宣講，支持企業(yè)參加國家醫(yī)保藥品目錄談判工作，爭取讓更多創(chuàng)新藥品通過談判納入國家醫(yī)保目錄。

《措施》顯示，鼓勵商業(yè)保險公司與醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)合作，開發(fā)具有針對性的、覆蓋創(chuàng)新藥械和健康管理服務(wù)的商業(yè)健康保險產(chǎn)品。鼓勵企業(yè)建立補充醫(yī)療保險，利用補充醫(yī)療保險費用從成本中列支(不超過上一年度職工工資總額4%)的優(yōu)惠政策，支持購買覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠性商業(yè)補充醫(yī)療保險產(chǎn)品。鼓勵引導(dǎo)商業(yè)保險與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、定點藥店等加強合作協(xié)商，優(yōu)化理賠方式，推進覆蓋相關(guān)創(chuàng)新藥械商業(yè)健康保險的直接結(jié)算。

此外，建立“北京普惠健康保”特藥清單動態(tài)調(diào)整機制，結(jié)合國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整、特藥使用情況，動態(tài)調(diào)整保障范圍，確保符合條件的創(chuàng)新藥品“應(yīng)進盡進”。鼓勵參保人用好用足醫(yī)保個人賬戶結(jié)余資金，為本人及家庭成員購買“北京普惠健康保”。

據(jù)了解，近幾年，國談藥進院、新藥新技術(shù)的DRG支付等問題困擾著不少醫(yī)藥企業(yè)。在業(yè)內(nèi)人士看來，《措施》的出臺，部分打通了國談藥進醫(yī)院“最后一公里”的障礙，讓創(chuàng)新藥有更多的機會。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本較高，價格相對高，在納入國家醫(yī)保目錄方面存在一定的困難，醫(yī)院采購過程中也可能受限于預(yù)算和限價等因素，對創(chuàng)新藥的采購形成一定的制約。上述政策對企業(yè)端和患者都會產(chǎn)生積極影響。對于企業(yè)來說，政策拓展了創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道，有助于更多創(chuàng)新藥品納入國家醫(yī)保目錄，提高市場準(zhǔn)入和銷售渠道的機會。對于患者來說，政策的落實將增加獲得創(chuàng)新藥品的機會，提高治療效果和選擇權(quán)。

加速創(chuàng)新藥械審評審批

推動實施“藥品補充申請審評時限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗審批時限從60日壓縮至30日”的國家創(chuàng)新試點，也是此次《措施》的一大創(chuàng)新。

此外，對創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)實施重點項目制管理機制，在注冊申報、許可辦理等方面“一品一策”、提前介入、全程指導(dǎo)，到2024年底累計納入項目制管理品種數(shù)量提升至200項。

《措施》還提到，強化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持。具體來看，《措施》顯示，用好北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金，帶動社會投資，推動一批具有戰(zhàn)略性、前沿性的全球原創(chuàng)技術(shù)和品種在京轉(zhuǎn)化，支持一批有重大潛在產(chǎn)值貢獻的創(chuàng)新藥械、細(xì)胞與基因治療、數(shù)字醫(yī)療等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)項目落地并實現(xiàn)產(chǎn)品快速上市。

加強對醫(yī)藥企業(yè)資本市場“全鏈條”服務(wù)，也是《措施》提到的重點內(nèi)容。做好企業(yè)上市儲備，按照儲備一批、申報一批、上市一批目標(biāo)，2024年重點做好10家企業(yè)上市儲備和服務(wù)，強化昌平區(qū)、經(jīng)開區(qū)上市服務(wù)基地服務(wù)功能，舉辦有針對性的投融資對接和上市培訓(xùn)。

創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究方面，《措施》提出，支持藥物臨床試驗申辦方基于基本研發(fā)資料，在向國家藥品監(jiān)督管理局提交臨床試驗申請前與臨床試驗機構(gòu)進行工作對接，并在遞交臨床試驗申請時同步向臨床試驗機構(gòu)提交材料，實現(xiàn)立項審查、倫理審查、合同審查同步開展。推廣合同示范文本，建立臨床試驗信息平臺，實施全流程、全覆蓋監(jiān)測并建立白皮書發(fā)布機制，加強對醫(yī)療機構(gòu)的評價和激勵，將臨床試驗啟動整體用時壓縮至28周以內(nèi)，并持續(xù)加速。支持重點企業(yè)實現(xiàn)全球同步開展臨床試驗。

此外，《措施》還加力促進創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用。對創(chuàng)新技術(shù)項目優(yōu)先啟動統(tǒng)一定價論證程序，同步研究納入醫(yī)保支付。優(yōu)化藥品陽光采購掛網(wǎng)流程，完善創(chuàng)新醫(yī)療藥械綠色通道機制，實現(xiàn)快速掛網(wǎng)。對已批準(zhǔn)設(shè)立的新增醫(yī)療服務(wù)價格項目，醫(yī)療機構(gòu)可隨時備案并開展應(yīng)用。