昨日在“拜耳處方藥2024年全球媒體日”上，拜耳展示了處方藥業務轉型的最新進展。

“我們在提升研發管線價值方面取得了重大進展，這表明調整后的研發策略正在發揮作用，”拜耳集團管理委員會成員、拜耳處方藥事業部全球總裁Stefan Oelrich表示，拜耳持續夯實在關鍵治療領域的影響力，并在充分發揮已上市產品潛力方面取得了顯著進步。

將研究重點明確集中在四個核心治療領域

據了解，拜耳增強了其創新動力，將研究重點明確集中在四個核心治療領域(心血管疾病、腫瘤、免疫疾病、神經學和罕見病)，同時通過合作和收購平臺延展專業能力，并通過周密的產品組合提升了研發管線的質量。

拜耳在2023年推進研發管線，提交了八個新藥臨床試驗申請。此外，四個具有first-in-class潛力的藥物預計在2024年底前進入II期臨床試驗。

“在過去的24個月里，我們一直加緊研發工作，在重建健康研發管線的道路上取得了重要進展，”拜耳處方藥事業部執行委員會成員兼全球研發負責人Christian Rommel表示，拜耳將在緊迫感的驅使驅動下繼續實現這一目標，特別是增加新藥臨床試驗申請，獲得更多來自平臺公司的貢獻，并持續尋找有吸引力的新外部合作伙伴或交易。

3月初，拜耳獲得了acoramidis在歐洲的獨家商業化權益。Acoramidis是一種口服、強效、高選擇性小分子轉甲狀腺素蛋白穩定劑，用于治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病(ATTR CM)。在一項III期臨床研究中，acoramidis達到所有臨床終點。其上市許可申請已提交歐洲藥品管理局。

通過推進創新療法，拜耳致力于增加更年期女性治療選擇并提升標準治療。拜耳后期研發管線中的化合物elinzanetant ——首個非激素治療的神經激肽-1,3(NK-1,3)雙重受體拮抗劑，每日口服一次，用于治療絕經相關的中度至重度血管舒縮癥狀。關鍵性III期臨床研究OASIS 1、2和3近日均取得積極頂線結果。拜耳將向相關藥品監管機構提交這些積極數據。Elinzanetant具有重磅藥物潛力，預計于2025年上市。

預計今年啟動針對帕金森病患者的II期研究

據了解，拜耳及其子公司BlueRock和AskBio正在推進細胞和基因療法臨床前和臨床階段產品組合。這些具有競爭力的細胞和基因療法包括七個處于不同臨床階段的項目，重點關注醫療需求最高的領域。

AskBio的候選基因療法AB-1002近期進入II期臨床試驗，以評估AB-1002一次性給藥用于治療充血性心衰的有效性和安全性。充血性心衰影響全球約2600萬人。BlueRock Therapeutics則發布了研究性療法bemdaneprocel(BRT-DA01)在帕金森病患者中治療18個月后的數據。目前I期臨床試驗仍在進行，相關數據顯示出積極趨勢。這些數據也支持了2024年啟動II期臨床研究的計劃。另一種基因療法候選藥物預計將在今年啟動針對帕金森病患者的II期研究。

“細胞療法和基因療法是兩個增長最快且具有競爭力的現代醫學領域，自2020年以來，拜耳已為建立相關技術平臺投資超過35 億歐元，用于研究、開發細胞和基因療法，”拜耳處方藥事業部執行委員會成員兼全球研發負責人Christian Rommel表示，拜耳對多樣、領先的療法平臺取得的重要進展感到興奮。“我們相信，這些處于早期階段的項目能在未來帶給患者實實在在的獲益。”

另外，憑借創新的產品組合，拜耳在心血管、腫瘤、女性健康、影像診斷和眼科等關鍵治療領域擴大影響力。