輝瑞公司今日宣布，腫瘤免疫創新藥擇捷美(舒格利單抗注射液)已獲國家藥監局(NMPA)批準，聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于表達PD-L1(綜合陽性評分[CPS]≥5)的不可手術切除的局部晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌(G/GEJ)的一線治療，成為全球首個在胃/胃食管結合部腺癌適應癥獲批的PD-L1單抗。

這是繼食管鱗癌之后，擇捷美于近期在上消化道腫瘤領域獲批的第二項適應癥，也是擇捷美自2021年以來獲批的第五項適應癥。

輝瑞全球高級副總裁、輝瑞中國區總裁、RDPAC執行委員會主席、中國外商投資企業協會副會長Jean-Christophe Pointeau表示,擇捷美在短期內接連獲批食管鱗癌、胃腺癌兩個上消化道腫瘤領域的適應癥，不僅拓寬了輝瑞在腫瘤免疫治療領域的布局，也為國內高發的消化道腫瘤提供了更多臨床解決方案。

資料顯示，胃癌是來源于胃黏膜上皮細胞的惡性腫瘤，也是我國最常見的癌癥之一。

“中國是全球胃癌疾病負擔最嚴重的國家之一，臨床上，大部分胃腺癌患者在初診時已經進入晚期階段，無法進行手術切除，并且晚期或轉移性胃癌患者的預后通常較差，存在巨大的未滿足的醫療需求。”擇捷美GEMSTONE-303研究主要研究者、北京大學腫瘤醫院沈琳教授表示，擇捷美是首個獲批的明確胃癌生物標志物的PD-L1單抗，無疑將為G/GEJ患者的精準治療提供更多選擇。“希望擇捷美能盡快投入臨床應用，為更多胃癌患者帶來治療的新希望。”

截至目前，擇捷美在國內已相繼獲批五項適應癥，包括IV期和III期非小細胞肺癌(NSCLC)、復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤(R/R ENKTL)、不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌以及局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌，其中在IV期NSCLC、胃癌和食管鱗癌這些我國高發的腫瘤領域，均為一線療法。