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          • 北京加強藥品網售監管 購買處方藥須“實名制”
          • 2023年11月01日來源:北京商報

          提要:鼓勵藥品網絡零售企業、第三方平臺為公眾提供24小時藥學服務被《細則》提到。今年9月,北京首家連鎖藥店遠程藥學服務上線。

          10月31日,北京市藥品監督管理局印發《北京市藥品網絡銷售監督管理辦法實施細則》(以下簡稱《細則》)的通知。《細則》要求,網售處方藥除了要對購藥人信息實行實名制管理之外,網站首頁、醫藥健康行業板塊首頁和平臺商家店鋪主頁,不得展示處方藥包裝、標簽等信息,網售處方藥記錄保存期限不少于五年。這是全國首個省、直轄市藥品監管部門出臺的藥品網絡銷售監督管理規范性文件,于2023年11月1日起執行。

          《細則》根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國電子商務法》《藥品網絡銷售監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》《國家藥監局關于規范藥品網絡銷售備案和報告工作的公告》等規定,結合北京市監管實際制定,旨在加強藥品網絡銷售和藥品網絡交易平臺服務監督管理,規范藥品網絡經營活動,保障公眾用藥安全。

          對于處方藥在網絡上的展示,《細則》做了專門規定,不得“先藥后方”。這與2022年12月施行的《藥品網絡銷售監督管理辦法》保持一致。《細則》要求,從事處方藥銷售的藥品網絡零售企業和第三方平臺的網站首頁、醫藥健康行業板塊首頁和平臺商家店鋪主頁,不得展示處方藥包裝、標簽等信息。待處方通過執業藥師審核前,處方藥銷售頁面不得展示或提供藥品說明書,不得含有功能主治、適應癥、用法用量等信息,處方藥包裝印有上述相關信息的包裝圖片除外。

          微脈互聯網醫院質控管理相關負責人曾對北京商報記者表示,在通過處方審核前,平臺不得展示說明書等信息,也不得提供處方藥購買的相關服務,這將有利于杜絕“先買藥后補方”的行為,對肅清行業亂象起到至關重要的作用。

          《細則》界定了第三方平臺質量安全管理機構應當履行的職責,第三方平臺質量安全管理機構應組織制定質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;負責審核藥品交易雙方資質;負責對藥品銷售過程的可追溯性信息進行管理等。

          另外,《細則》要求藥品網絡銷售企業應當在處方藥銷售后一個月內從第三方平臺下載并保存處方、在線藥學服務等記錄,相關記錄保存期限不少于五年,且不少于藥品有效期滿后一年。第三方平臺向北京市藥品監督管理局第三方平臺數據管理系統數據自動化報送的數據主要包括藥品網絡銷售企業信息、產品信息、銷售信息等。

          鼓勵藥品網絡零售企業、第三方平臺為公眾提供24小時藥學服務被《細則》提到。今年9月,北京首家連鎖藥店遠程藥學服務上線。在北京市藥品監督管理局的指導和支持下,叮當健康旗下叮當快藥在北京自營渠道正式提供24小時遠程藥學服務,成為北京市首家試點開展該服務的連鎖藥房,為用戶提供遠程藥師處方審核、合理用藥指導等藥學服務。

          北京商報記者 姚倩



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          責任編輯:周峰菊
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