近期，通化金馬成為二級(jí)市場(chǎng)上的一匹黑馬，接連斬獲多個(gè)漲停，在一個(gè)月間股價(jià)實(shí)現(xiàn)翻倍。通化金馬此輪大漲背后的誘因，則是公司在研的一款用于治療阿爾茨海默癥（俗稱“老年癡呆癥”）新藥，即琥珀八氫氨吖啶片項(xiàng)目近期取得重大進(jìn)展，已宣布Ⅲ期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果。值得注意的是，阿爾茨海默癥一直被視為醫(yī)藥研發(fā)界的“天坑”，相較于市場(chǎng)的高預(yù)期，通化金馬研發(fā)的這款新藥前景如何仍是一個(gè)未知數(shù)。

股價(jià)狂飆后跌停

在接連大漲實(shí)現(xiàn)股價(jià)翻倍后，近期通化金馬的股價(jià)多空雙方博弈加劇，9月22日閃崩跌停。

從時(shí)間線上來(lái)看，8月31日，通化金馬宣布公司及全資子公司長(zhǎng)春華洋高科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春華洋”）自主研發(fā)的琥珀八氫氨吖啶片項(xiàng)目召開(kāi)了Ⅲ期臨床試驗(yàn)揭盲預(yù)備會(huì)，正式完成盲態(tài)數(shù)據(jù)審核。

通化金馬表示，公司研制的琥珀八氫氨吖啶片是具備完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子化學(xué)I.I類國(guó)家級(jí)新藥，用于治療輕中度阿爾茨海默癥。

阿爾茨海默癥是一種以進(jìn)行性認(rèn)知障礙和記憶力損害為主的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，主要病理特征是大腦萎縮，腦組織內(nèi)老年斑、腦血管沉淀物和神經(jīng)原纖維纏結(jié)，在老年人中患病率高。

在這一消息披露前，通化金馬已收獲了一個(gè)漲停，這一消息更是激發(fā)了資本市場(chǎng)的熱情，通化金馬股價(jià)開(kāi)始接連大漲。東方財(cái)富顯示，8月30日-9月18日，公司區(qū)間累計(jì)漲幅高達(dá)119.12%。9月19日-20日，通化金馬股價(jià)陷入調(diào)整，其中于9月20日出現(xiàn)跌停。

9月21日，通化金馬進(jìn)一步公告稱，上述項(xiàng)目經(jīng)過(guò)雙盲、雙模擬、隨機(jī)、安慰劑/陽(yáng)性平行對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)，日前已完成Ⅲ期揭盲和主要數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。

統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，琥珀八氫氨吖啶片Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要臨床試驗(yàn)終點(diǎn)，試驗(yàn)呈陽(yáng)性結(jié)果，認(rèn)為試驗(yàn)藥物對(duì)ADAS-cog的改善具有明顯的臨床意義；在安全性上，試驗(yàn)藥物的不良事件及不良反應(yīng)的發(fā)生率均低于兩個(gè)對(duì)照組。與安慰劑組比較，結(jié)果具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.001。

該消息披露后，通化金馬9月21日再度封上漲停，不過(guò)9月22日，通化金馬出現(xiàn)閃崩跌停，收盤(pán)報(bào)跌停價(jià)11.89元/股，跌幅為9.99%，總市值為114.9億元。

針對(duì)公司相關(guān)問(wèn)題，記者致電通化金馬董秘辦公室進(jìn)行采訪，不過(guò)對(duì)方電話未有人接聽(tīng)。

醫(yī)藥研發(fā)“天坑”

通化金馬此款藥物之所以受到熱捧，是由于其用于治療的阿爾茨海默癥一直被看作醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的“天坑”，至今市場(chǎng)上相關(guān)治療藥物非常有限，多以改善癥狀為主。雖然通化金馬在二級(jí)市場(chǎng)上熱度不減，但在一位神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師看來(lái)，通化金馬研發(fā)的琥珀八氫氨吖啶片創(chuàng)新性并不高，早有類似藥品上市。

阿爾茨海默癥致病機(jī)制復(fù)雜，存在著多種假說(shuō)，現(xiàn)階段治療阿爾茨海默癥的中國(guó)市場(chǎng)常用藥物包括膽堿酯酶抑制劑和興奮性氨基酸受體拮抗劑。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示，阿爾茨海默癥藥物研發(fā)復(fù)雜，周期長(zhǎng)、投資大、風(fēng)險(xiǎn)高，需要研究藥物的毒性、藥物的代謝，而且必須在動(dòng)物模型上證明藥物分子的有效性和安全性，急需合適的阿爾茨海默癥動(dòng)物模型，這些都是國(guó)際難題。

通化金馬稱，在過(guò)去的十幾年里，在膽堿酯酶抑制劑領(lǐng)域，一直無(wú)新的原研藥品上市。公司經(jīng)過(guò)近20年的研發(fā)，在該疾病用藥領(lǐng)域有了較大突破，即琥珀八氫氨吖啶片，為患者提供新的用藥選擇。

據(jù)通化金馬介紹，琥珀八氫氨吖啶片是一種口服固體制劑，主要用于治療輕、中度阿爾茨海默癥，是一種新的乙酰膽堿酯酶抑制劑，具有雙重膽堿酯酶抑制功能，可以同時(shí)抑制乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶。體外試驗(yàn)表明，琥珀八氫氨吖啶片對(duì)乙、丁兩種膽堿酯酶的抑制能力分別是常規(guī)一線用藥的數(shù)倍，故有更好的臨床治療效果，同時(shí)Ⅰ期、Ⅱ期臨床也驗(yàn)證了其臨床效果；并且，琥珀八氫氨吖啶片的安全性相對(duì)更可靠、更安全。

不過(guò)，一位神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師告訴記者，琥珀八氫氨吖啶片創(chuàng)新性并不算高，早有機(jī)制類似的藥品上市。諸如，目前臨床所用的卡巴拉汀，同樣可以對(duì)乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶起到抑制作用。

相關(guān)公司系半路買入

從現(xiàn)有業(yè)務(wù)來(lái)看，通化金馬產(chǎn)品涉及到的領(lǐng)域可謂廣泛。資料顯示，通化金馬及子公司產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤、微生物、心腦血管、清熱解毒、消化系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)、婦科系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)領(lǐng)域。而通化金馬上述引起關(guān)注的用于治療阿爾茨海默癥的新藥，并非一開(kāi)始就是由公司自主研發(fā)，而是于2016年買入相關(guān)研發(fā)公司而參與其中。

通化金馬2016年公告顯示，公司通過(guò)增資行為，直接持有長(zhǎng)春華洋60%股權(quán)；并直接出資收購(gòu)4名自然人股東持有的長(zhǎng)春華洋子公司江蘇神爾洋高科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“神爾洋”）30%股權(quán)，收購(gòu)的總出資金額為7800萬(wàn)元。此次收購(gòu)?fù)瓿珊螅ɑ瘃R才參與到琥珀八氫氨吖啶片的研發(fā)當(dāng)中。

通化金馬進(jìn)行上述投資時(shí)表示，長(zhǎng)春華洋和神爾洋共同擁有琥珀八氫氨吖啶片的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)，且琥珀八氫氨吖啶片已完成Ⅱ期臨床研究，已于2015年8月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的Ⅲ期藥物臨床試驗(yàn)批件，獲準(zhǔn)開(kāi)展Ⅲ期臨床研究。琥珀八氫氨吖啶片對(duì)應(yīng)的專利技術(shù)的專利權(quán)人為神爾洋。

時(shí)隔七年，通化金馬再度出手收購(gòu)長(zhǎng)春華洋剩余股權(quán)。今年8月17日，通化金馬發(fā)布公告稱，公司以自有資金出資9360萬(wàn)元收購(gòu)長(zhǎng)春華洋40%股權(quán)，收購(gòu)?fù)瓿珊蟪止杀壤秊?00%。

在眾托幫聯(lián)合創(chuàng)始人兼總經(jīng)理龍格看來(lái)，阿爾茨海默癥目前基本不可能治愈，相關(guān)藥物需求一直在擴(kuò)大。一款新藥的上市對(duì)市場(chǎng)的影響有限，但只要做好可及性，對(duì)公司的業(yè)績(jī)肯定會(huì)有正向影響。