7月4日，國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則(2023年版征求意見稿)》《非獨家藥品競價規(guī)則(征求意見稿)》兩份文件，向社會公開征求意見。此前，國家醫(yī)保局已發(fā)布2023年醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案及申報指南的征求意見稿。

談判藥品續(xù)約和非獨家藥品競價是醫(yī)保目錄談判的兩項重點工作。自醫(yī)保目錄調(diào)整工作進入常態(tài)化，這兩份規(guī)則文件于2022年醫(yī)保目錄談判啟動之時首次公開發(fā)布，今年則延續(xù)發(fā)布。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對《證券日報》記者表示，兩份規(guī)則文件較上年持續(xù)完善和優(yōu)化，對諸多細節(jié)進行了調(diào)整，如引入續(xù)約年限、梯度調(diào)幅動態(tài)變化等，對業(yè)界有重要的指導(dǎo)意義，反映出醫(yī)保目錄調(diào)整向著更加細化的方向發(fā)展。

相較上年，今年談判藥品續(xù)約規(guī)則及非獨家藥品競價規(guī)則均有優(yōu)化調(diào)整。

其中，談判藥品續(xù)約是醫(yī)?！澳夸泝?nèi)西藥和中成藥”調(diào)整工作的重要組成部分，主要包括納入常規(guī)目錄管理、簡易續(xù)約以及重新談判三項規(guī)則。

和上年續(xù)約規(guī)則相比，納入常規(guī)目錄管理的條件新增一項，即談判進入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過8年的藥品(2017年版目錄談判藥品自2018年起計算，2018年版目錄談判藥品自2019年起計算，2019年及以后按目錄執(zhí)行年份計算)。

同時，納入常規(guī)目錄管理的另外兩個條件與上年基本一致，即非獨家藥品；2019年目錄內(nèi)談判藥品，連續(xù)兩個協(xié)議周期均未調(diào)整支付標(biāo)準和支付范圍的獨家藥品。滿足上述三個條件之一的藥品，可以納入常規(guī)目錄管理。

簡易續(xù)約規(guī)則方面，對于不調(diào)整支付范圍的藥品，以基金實際支出與基金支出預(yù)算的比值為基準，確定支付標(biāo)準的降幅。其中又分連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”4年及以內(nèi)的品種、連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過4年的品種。前者的支付標(biāo)準總體維持此前0%-25%的梯度調(diào)幅，后者的支付標(biāo)準在前述計算值基礎(chǔ)上減半。對于調(diào)整支付范圍的藥品，簡易續(xù)約規(guī)則也有所優(yōu)化。

值得注意的是，簡易續(xù)約規(guī)則還對新冠疫情相關(guān)藥品的續(xù)約做出規(guī)定。文件顯示，考慮到新冠疫情和相關(guān)藥品需求較難預(yù)測，對納入《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實際支出超出基金支出預(yù)算的，經(jīng)專家論證后，本次續(xù)約可予不降價。專家評審認為屬于“市場環(huán)境發(fā)生重大變化”的，需談判續(xù)約。

此外，非獨家藥品競價規(guī)則也有所細化。相較上年規(guī)則，文件增加了“如企業(yè)報價低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)準”這一內(nèi)容。

7月4日午后，眾多生物醫(yī)藥公司股價上漲。有投資者在公開平臺表示，此次國家醫(yī)保局發(fā)布文件利好創(chuàng)新藥大單品藥企。

醫(yī)藥魔方ByDrug數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，國內(nèi)共有37款新化學(xué)藥、生物藥品獲批上市，其中包括多家醫(yī)藥上市公司的產(chǎn)品，如信達生物的伊基侖賽，恒瑞醫(yī)藥的瑞格列汀、奧特康唑、阿得貝利單抗，億騰醫(yī)藥的二十碳五烯酸乙酯，貝達藥業(yè)的伏羅尼布、貝福替尼等產(chǎn)品。