中國網財經2月9日訊(記者 杜丁)昨日晚間，遠大醫藥(0512.HK)發布公告稱，其呼吸及重癥抗感染領域的全球創新藥物STC3141在澳洲和比利時開展的用于治療膿毒癥的Ib期臨床試驗(REFINE)近日已順利完成全部患者入組，并順利完成受試患者72小時的持續靜脈給藥，臨床研究報告預計將在未來4個月內完成。

STC3141為遠大醫藥自主開發并擁有全球權益的重磅創新產品，公司已在全球范圍內12個國家或地區進行了該產品的專利布局。

根據公告，STC3141是一款全新作用機制的全球創新產品，通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷，可用于膿毒癥和急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等多種臨床上死亡率高而缺乏特異性治療藥物的重癥疾病。

此次REFINE研究是一項開放標簽、多中心、劑量遞增的Ib期臨床研究，通過劑量遞增的方式研究和評估STC3141在ICU內治療伴有不同程度腎功能損害的膿毒癥患者的安全性、藥物代謝特性及初步有效性，為后期臨床試驗和開發方向提供更多數據，以加快產品的全球開發進程。此前，STC3141已在澳洲完成了Ia期健康志愿者的臨床研究，初步確定了藥物在健康人體的安全性及代謝特性。

膿毒癥俗稱敗血癥，是因感染引起的免疫反應失調，會導致危及生命的器官功能障礙，是燒傷、創傷、大手術等嚴重感染以及腫瘤等患者的常見致命性并發癥。

除了REFINE研究以外，STC3141已于2021年3月初獲得國家藥監局的批準，在我國ARDS患者中開展Ib期臨床研究，并于去年10月成功達到臨床終點；于2021年先后在比利時、波蘭和英國獲批治療重癥新冠病毒感染的IIa期臨床研究，并于2022年7月成功達到臨床終點。目前該產品在中國、澳洲、比利時、英國、波蘭五個國家，在膿毒癥、ARDS、重癥新冠病毒感染、新冠病毒感染引發的ARDS四個適應癥上獲批了七個臨床批件，國際多中心臨床全面推進。