7月12日，第七批國家組織藥品集中帶量采購擬中選結(jié)果正式發(fā)布。本次集采有60種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價48%，按約定采購量測算，預(yù)計每年可節(jié)省費用185億元。醫(yī)藥企業(yè)積極參與本次集采，295家企業(yè)的488個產(chǎn)品參與投標(biāo)，217家企業(yè)的327個產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中，6家國際藥企的6個產(chǎn)品中選，211家國內(nèi)藥企的321個產(chǎn)品中選，投標(biāo)企業(yè)中選比例為73%。平均每個藥品品種有5.4家企業(yè)中選，供應(yīng)多元化和穩(wěn)定性進(jìn)一步增強(qiáng)。

業(yè)內(nèi)人士表示，集采倒逼藥企進(jìn)行創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，對于仿制藥企業(yè)來說，低端、易仿藥品已經(jīng)無法提供給公司足夠的利潤，首仿藥、難仿藥、創(chuàng)新藥才是仿制藥企業(yè)未來的利潤點。建議關(guān)注研發(fā)能力強(qiáng)、研發(fā)管線豐富的創(chuàng)新藥龍頭及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈CXO龍頭。

涉及31個治療類別

6月20日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2022-1)》(簡稱《文件》)。本次集采藥品涉及31個治療類別，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥，群眾受益面廣、獲得感強(qiáng)。

以肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊為例，每粒價格從平均108元下降到平均18元，一個治療周期可節(jié)約費用8100元。在降血壓領(lǐng)域首次納入緩控釋劑型，硝苯地平控釋片降價58%，美托洛爾緩釋片降價53%，高血壓患者用藥負(fù)擔(dān)明顯減輕。抗病毒藥物奧司他韋每片價格從平均4.5元降至1元。此外，美國輝瑞公司的替加環(huán)素、日本安斯泰來公司的米卡芬凈、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀、意大利博萊科信誼公司的典帕醇4個原研藥中選，平均降價67%。

此次集采涉及多個大品種。其中，市場規(guī)模超過10億元的大品種有18個，包括奧美拉唑、美羅培南、替加環(huán)素、硝苯地平、奧曲肽、伊立替康、美托洛爾、帕洛諾司瓊、唑來膦酸、嗎替麥考酚酯等。

本次集采品種仍以注射劑為主。從第五批集采開始，國家集采所涉及的品種重心已經(jīng)從口服化藥向注射劑領(lǐng)域傾斜，第五次集采注射劑品種占比達(dá)到50%。第七批集采依舊保持著這一勢頭，從劑型上看，本次集采61個品種中包含28個注射劑，注射劑品種占比達(dá)到46%。

東莞證券認(rèn)為，注射劑的使用場景基本在公立醫(yī)院，加之注射劑一致性評價工作的不斷推進(jìn)，注射劑產(chǎn)品將繼續(xù)被國家集采重點關(guān)注。

部分產(chǎn)品過評企業(yè)達(dá)到10家以上，集采競爭激烈。從品種來看，集采目錄中13個品種過評的企業(yè)超過10家。其中，奧美拉唑注射劑競爭最激烈，已有26家企業(yè)過評。此前，第五批集采在開標(biāo)前日僅有5個品種超過10家企業(yè)競爭。從企業(yè)數(shù)量看，齊魯制藥、科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)等6家企業(yè)均有超過10個品種納入此次集采目錄。其中，涉及品種最多的企業(yè)是齊魯制藥，共有17款產(chǎn)品入圍。

增加新規(guī)則保供

此次第七批國家集采增加了“備選企業(yè)”的新規(guī)則。《文件》提出，擬中選企業(yè)統(tǒng)一進(jìn)行主供地區(qū)和備供地區(qū)確認(rèn)，若擬中選企業(yè)未按時參與供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)，視同放棄擬中選資格。

國家醫(yī)保局表示，在采購規(guī)則上，本次集采堅持了“量價掛鉤、招采合一”的基本原則和“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”工作機(jī)制，并作出進(jìn)一步調(diào)整優(yōu)化，強(qiáng)化供應(yīng)保障。首次引入備供機(jī)制，每個省份將同時有一個主供企業(yè)和一個備供企業(yè)，確保臨床使用穩(wěn)定。

國金證券認(rèn)為，按照《文件》，擬中選企業(yè)在選擇主供地區(qū)之后，還需要從其他企業(yè)的主供地區(qū)中挑選備供地區(qū)，選區(qū)不可重復(fù)。如果主供企業(yè)無法供貨，備供企業(yè)就成為新的主供企業(yè)。這一機(jī)制讓每個地區(qū)都有主供企業(yè)和備選企業(yè)兩個廠家，更能保障集采產(chǎn)品的穩(wěn)定供應(yīng)。

2021年8月，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在協(xié)議規(guī)定的約定采購量內(nèi)出現(xiàn)違約現(xiàn)象，是國家組織藥品集采以來首次出現(xiàn)。為此，聯(lián)采辦將華北制藥納入“違規(guī)名單”，并對其作出暫停自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集采投標(biāo)資格的處罰，向社會釋放“中標(biāo)必須履約、違約必受懲誡”的強(qiáng)烈信號。

此次第七批國家集采強(qiáng)調(diào)，擬中選企業(yè)若被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級的，或在兩年內(nèi)擬中選企業(yè)在國家組織藥品集中采購中的中選品種被聯(lián)合采購辦公室取消中選資格的，在主供和備供地區(qū)確認(rèn)中，均不具備擬中選企業(yè)第一次選擇確認(rèn)地區(qū)的資格。

國家醫(yī)保局表示，下一步，將會同有關(guān)部門指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實施工作，確保全國患者于2022年11月用上本次集采降價后的中選產(chǎn)品。

國產(chǎn)品種使用率料提高

國家醫(yī)保局2018年組建以來已開展7批國家組織藥品集中采購，共覆蓋294種藥品，按集采前價格測算，涉及金額約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購額的35%，集中帶量采購已經(jīng)成為公立醫(yī)院藥品采購的重要模式。

7月12日晚，多家公司公告相關(guān)產(chǎn)品擬中選第七批國家集采。普洛藥業(yè)公告稱，公司控股子公司浙江普洛康裕制藥有限公司參加了國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室組織的第七批全國藥品集中采購，公司產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾緩釋片擬中選本次集中采購。北陸藥業(yè)稱，公司參加了第七批全國藥品集中采購，公司碘帕醇注射液(100ml：37g(I))擬中標(biāo)。立方制藥公告稱，公司的硝苯地平控釋片以第一順位擬中選第七批集中采購。

國金證券認(rèn)為，奧曲肽、美托洛爾、阿法替尼、侖伐替尼、厄洛替尼、丙酚替諾福韋、碘帕醇、二甲雙胍維格列汀等多個品種屬于進(jìn)口藥一家獨大的局面，國內(nèi)企業(yè)有望通過集采在較小的推廣成本下實現(xiàn)市場份額和銷售額的增長。

東莞證券表示，集采納入的品種不斷擴(kuò)大，但具體品種降價的幅度相對有所緩和，殺出“地板價”的情況會越來越少。由于集采趨于常態(tài)化，對市場的沖擊邊際減弱。