3月21日，堃博醫(yī)療公告，公司熱蒸汽治療系統(tǒng)InterVapor（包含熱蒸汽治療設(shè)備及一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管，簡稱：InterVapor）獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著這款產(chǎn)品在中國商業(yè)化落地。

公告顯示，慢性阻塞性肺部疾病，簡稱慢阻肺，是一種常見的慢性呼吸疾病，位居全球死亡原因第三位。據(jù)了解，目前COPD(慢性阻塞性肺部疾病）的治療策略仍以藥物治療為主，可以在一定程度上延緩疾病進(jìn)展，但對于重度和極重度患者，藥物治療效果非常有限。相較于其他療法，基于InterVapor的治療技術(shù)具有創(chuàng)新性及突破性，臨床證明其有效及安全，彌補(bǔ)了嚴(yán)重肺氣腫患者有效治療的空缺。

堃博醫(yī)療CEO湛國威表示：“堃博醫(yī)療將持續(xù)推動(dòng)該產(chǎn)品在全球更多國家和地區(qū)的上市，并與全球臨床專家深入合作，推廣新模式。”

公告顯示，目前，InterVapor已在歐洲和亞太的12個(gè)國家和地區(qū)獲批上市。其STEP-UP試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及臨床數(shù)據(jù)均顯示，在12個(gè)月隨訪中，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，經(jīng)支氣管熱蒸汽肺消融術(shù)治療后的患者肺功能和生活質(zhì)量均顯著改善。該治療方式于2019年-2022年連續(xù)四年被納入慢性阻塞性肺疾病全球創(chuàng)議（GOLD指南），推薦用于重度和極重度肺氣腫患者。2019年InterVapor被美國FDA授予“Breakthrough

Device”（突破性醫(yī)療器械）稱號。