- 賽科希德兩個醫療器械產品獲批
- 2022年02月16日來源:中國證券報·中證網
提要:賽科希德2月16日公告,公司近期從國家藥監局網站信息公布獲悉,公司兩個醫療器械產品已獲批注冊。具體為,全自動凝血分析儀(SF-8100C),注冊證編號為京械注準20222220077;全自動凝血分析儀(SF-8200C),注冊證編號為京械注準20222220078。
賽科希德2月16日公告,公司近期從國家藥監局網站信息公布獲悉,公司兩個醫療器械產品已獲批注冊。具體為,全自動凝血分析儀(SF-8100C),注冊證編號為京械注準20222220077;全自動凝血分析儀(SF-8200C),注冊證編號為京械注準20222220078。產品采用凝固法(磁珠法)、光學法(發色底物法、免疫比濁法),與配套試劑盒共同使用,適用于臨床機構對人血漿樣本的凝血、抗凝血、纖溶與抗纖溶功能進行體外測試。
賽科希德表示,上述醫療器械注冊證的取得,豐富了公司產品種類,擴充了公司在體外診斷領域的布局,不斷滿足多元化的臨床需求,將增強公司綜合競爭力,有利于進一步提高公司的市場拓展能力。
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