- 濟川藥業:硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液獲得《藥品注冊證書》
- 2022年02月10日來源:中國證券報·中證網
提要:濟川藥業2月10日晚間公告,公司全資子公司濟川藥業集團有限公司收到國家藥監局核準簽發的硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液《藥品注冊證書》。
濟川藥業2月10日晚間公告,公司全資子公司濟川藥業集團有限公司收到國家藥監局核準簽發的硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液《藥品注冊證書》。
濟川藥業稱,公司該產品首次提交注冊申請獲得受理的時間為2020年6月12日。截至目前,該藥品累計研發支出約2800萬元(未經審計),均已費用化。
公告顯示,硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液作為一種新型腸道清潔準備劑,具有服用量小、患者耐受性高、腸道清潔效果好的特點,是歐洲及美國腸道清潔準備指南的推薦用藥。該藥不僅適用于腸鏡檢查前的腸道清潔準備,還可用于外科手術、放射檢查前的腸道清潔準備。
濟川藥業表示,截至目前,公司硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液為國內首仿上市。
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