- 太極集團：鹽酸異丙嗪片通過仿制藥一致性評價
- 2022年01月13日來源：中國證券報·中證網
提要：太極集團1月13日盤后公告，近日，公司控股子公司西南藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局關于鹽酸異丙嗪片的《藥品補充申請批準通知書》，西南藥業鹽酸異丙嗪片（12.5mg）通過仿制藥質量和療效一致性評價。
太極集團1月13日盤后公告，近日，公司控股子公司西南藥業股份有限公司（簡稱“西南藥業”）收到國家藥品監督管理局關于鹽酸異丙嗪片的《藥品補充申請批準通知書》，西南藥業鹽酸異丙嗪片（12.5mg）通過仿制藥質量和療效一致性評價。
鹽酸異丙嗪片的適應癥為皮膚粘膜過敏、暈動癥以及惡心、嘔吐。截至公告日，經查詢國家藥品監督管理局數據庫，國內有43家公司有鹽酸異丙嗪片（12.5mg）生產批件。西南藥業是前三家獲得該藥品一致性評價批件的公司。
公告顯示，根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持。該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價，有利于提升市場競爭力，同時為公司后續產品開展一致性評價工作積累寶貴的經驗。
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