日前，山東省藥品監督管理局發布一則關于山東圣魯制藥有限公司的行政處罰信息(魯藥監處罰〔2021〕Y102號)。

處罰決定書顯示，2021年7月28日，廈門市食品藥品質量檢驗研究院從廈門思明閩都醫院有限公司抽取20盒鹽酸利多卡因注射液(標示生產企業：山東圣魯制藥有限公司；批號：2101021；規格：5ml:0.1g；包裝規格：5

支/盒，下同)用于福建省級藥品抽驗。經廈門市食品藥品質量檢驗研究院檢驗及復驗，該公司生產銷售的鹽酸利多卡因注射液“滲透壓摩爾濃度”項不符合國家藥品標準規定。

經查，山東圣魯制藥有限公司2021年1月生產并入庫鹽酸利多卡因注射液22080盒，2021年5月全部銷售完畢。該批次藥品銷售總價為25920.00元，故該批次藥品貨值金額為

25920.00元。公司主動召回13058盒鹽酸利多卡因注射液，其中用于檢驗53盒，庫存13005盒。召回藥品總價為13506.00元，故其違法所得12414.00元。

通報稱，依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第(七)項“其他不符合藥品標準的藥品”的規定，山東圣魯制藥有限公司生產銷售的鹽酸利多卡因注射液判定為“劣藥”，該公司生產銷售劣藥鹽酸利多卡因注射液的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(包括配制，下同)、銷售、使用假藥、劣藥”的規定，被沒收鹽酸利多卡因注射液(批號：2101021)13005盒；沒收違法所得12414.00元；并處罰款1300000.00元，罰沒款合計1312414.00元。

資料顯示，山東圣魯制藥有限公司(原泗水希爾康制藥有限公司)，其前身為山東泗水制藥廠，始建于1987年，是經山東省衛生廳魯衛藥字(88)第34號文批準成立的綜合性醫藥制劑生產企業，經營范圍包括小容量注射劑(含激素類)、片劑、硬膠囊劑(有效期限以許可證為準)等。顏廷生為法定代表人、執行董事，候小濱為持股60%的大股東。

值得注意的是，該公司曾涉及10起行政處罰事件，處罰事由包括生產經營劣藥氨鉀苯酸注射液、劣藥鹽酸利多卡因注射液、劣藥氯化鉀注射液、劣藥氯化鈉注射液等，處罰總金額達105萬元。